Ce Document d'Enregistrement Universel a été déposé le 16 février 2026 auprès de l’AMF, en sa qualité d’autorité compétente au titre du règlement (UE) n° 2017/1129, sans approbation préalable conformément à l’article 9 dudit règlement.

Le Document d’Enregistrement universel peut être utilisé aux fins d’une offre au public de valeurs mobilières ou de l’admission de valeurs mobilières à la négociation sur un marché réglementé s’il est complété par une note relative aux valeurs mobilières et, le cas échéant, un résumé et tout amendement apporté au Document d’Enregistrement universel. L’ensemble est approuvé par l’AMF conformément au règlement (UE) n° 2017/1129.

En application de l’article 19 du règlement (UE) n° 2017/1129, les informations suivantes sont incorporées par référence dans le présent Document d’Enregistrement Universel :

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Des exemplaires du présent Document d’Enregistrement Universel sont disponibles :

Michael : Six mois se sont écoulés depuis mon arrivée chez Sartorius Stedim Biotech et je continue pourtant d’être impressionné par la passion qui anime toute l’entreprise. J’ai visité la plupart de nos principaux sites dans le monde, et partout j’ai retrouvé le même engagement et le même enthousiasme pour notre mission commune : simplifier le progrès et ouvrir la voie à une meilleure santé pour un maximum de personnes.

Grâce à ses technologies innovantes, Sartorius Stedim Biotech contribue à accélérer la production de nouvelles thérapies dont les patients ont urgemment besoin, et aide ses clients à fabriquer ces thérapies plus vite, plus efficacement et de manière plus durable. Quoi de plus gratifiant que de contribuer à la production de traitements médicaux qui changent la vie des patients ?

René : L’année 2025 a été marquée par deux dynamiques : d’une part, nous avons observé un retour à un rythme normal de commandes pour les consommables et à un fort élan d’innovation chez les clients. D’autre part, les clients ont continué à se montrer hésitants en matière d’investissement, à l’instar du contexte de marché difficile, principalement en raison des risques géopolitiques et des incertitudes en matière de politique commerciale.

Les résultats de Sartorius Stedim Biotech ont été excellents : le groupe a atteint ses objectifs de chiffre d’affaires et de rentabilité. Voici quelques chiffres : Le chiffre d’affaires a progressé de 9,6 pour cent à taux de change constants pour atteindre environ 3 milliards d’euros, et nous avons maintenu une bonne rentabilité, avec une marge d’EBITDA courant en forte hausse de 2,8 points de pourcentage pour s’établir à 30,8 pour cent. Notre segment des consommables à forte marge est resté le principal facteur de croissance, tandis que le segment des équipements de bioprocédés a commencé à se stabiliser. Par ailleurs, nous avons consolidé davantage notre bilan, notamment en priorisant la réduction de notre ratio d’endettement. Dans l’ensemble, nous avons démontré que nous renouons avec une croissance rentable.

René : Ces dernières années ont été marquées par une volatilité exceptionnellement élevée dans le secteur des sciences de la vie. 2025 a également connue son lot d’incertitudes, alimentées par des facteurs géopolitiques tels que les droits de douane, ainsi que par de nombreux défis propres au secteur, tels que la conjoncture financière difficile pour les entreprises de biotechnologie ou les discussions sur la baisse des prix des médicaments. Cependant, le contexte s’est progressivement amélioré au second semestre, et le sentiment envers le secteur est devenu plus positif.

Les investisseurs ont reconnu notre solide performance opérationnelle et notre capacité constante à respecter nos prévisions. Cela s’est traduit par une évolution très positive du cours de l’action, l’action Sartorius Stedim Biotech clôturant l’année à 210 euros, soit une hausse de 11,3 pour cent en glissement annuel. Notre création de valeur à long terme se reflète dans la croissance importante de notre capitalisation boursière, qui a presque quadruplé ces dix dernières années.

À l’avenir, nous voulons rester un partenaire fiable et de confiance pour les marchés financiers, tant sur le plan des actions que des obligations, en faisant preuve d’un jugement éclairé et de discipline, même dans les contextes difficiles.

Michael : Les facteurs de croissance dans les sciences de la vie et les produits biopharmaceutiques sont clairs : d’ici 2050, la population mondiale avoisinera les 10 milliards de personnes, dont environ 1,6 milliard âgées de 65 ans ou plus qui auront besoin de soins médicaux en plus grand nombre et de meilleure qualité. Dans le même temps, l’innovation s’accélère dans l’industrie. Il y a un important pipeline de médicaments en cours de développement et un nombre croissant d’autorisations pour de nouvelles thérapies, y compris des modalités telles que les thérapies cellulaires et géniques qui n’existaient pas il y a encore 10 ans.

René : Je suis tout à fait d’accord, mais il reste un défi : la fabrication de produits biopharmaceutiques est encore complexe et gourmande en ressources, ce qui fait que de nombreuses thérapies restent inaccessibles pour les patients qui en ont besoin. Les processus doivent devenir plus rapides et plus efficaces. C’est pourquoi les clients demandent des technologies innovantes et très performantes à même de résoudre cette difficulté : et c’est là que Sartorius Stedim Biotech intervient. Notre portefeuille d’équipements de bioprocédés avancés, de solutions à usage unique et de réactifs essentiels aide nos clients à produire des médicaments plus efficacement et à créer de nouvelles thérapies.

René : En 2025, nous avons élargi notre portefeuille pour accroître la productivité dans la fabrication de médicaments. Voici quelques exemples : nous avons été les pionniers dans les technologies à usage unique. Aujourd’hui, nous sommes les pionniers dans l’accompagnement de la transition de l’industrie des bioprocédés discontinus vers les bioprocédés continus. La nouvelle plateforme PIONIC, que nous avons développée en collaboration avec Sanofi, permet des bioprocédés plus rapides, plus efficaces et plus durables, et nous allons poursuivre dans cette voie. Dans le domaine de la filtration, nous avons introduit sur le marché une alternative sans PFAS pour la filtration stérile, Sartopore EVO, qui répond aux futures exigences réglementaires tout en réduisant au maximum les pertes de produit. Pour renforcer notre position dans le domaine des thérapies cellulaires, nous avons pris une participation minoritaire dans la start-up américaine Nanotein Technologies, experte en réactifs pour l’activation et l’expansion cellulaires. Nous collaborons ensemble au développement et la distribution mondiale de ces réactifs. Nous faisons également de réels progrès en termes de durabilité : quatre de nos sites de fabrication sont désormais certifiés ISCC Plus, ce qui nous permet d’utiliser des matériaux bio-circulaires pour certains de nos filtres, poches et bioréacteurs.

Et bien sûr, nous sommes loin d’avoir fini. En 2026, nous lancerons une innovation révolutionnaire pour la fabrication de thérapies cellulaires génétiquement modifiées : une solution entièrement automatisée, susceptible de réduire considérablement le délai « vein-to-vein » pour les patients, ainsi que les coûts pour nos clients.

Dans l’ensemble, notre portefeuille place Sartorius Stedim Biotech en excellente position pour façonner l’avenir de l’industrie.

Michael : nous avons déjà fait de grands progrès. Beaucoup de thérapies actuelles auraient été inimaginables il y a seulement 10 ans. Pour autant, notre ambition doit être de réduire les délais de recherche, de développement et de production, non pas de quelques points de pourcentage, mais de plusieurs ordres de grandeur. Et sur ce sujet, l’intelligence artificielle présente un énorme potentiel. Bien utilisée, elle peut changer fondamentalement la manière dont les processus biopharmaceutiques sont conçus, dimensionnés et contrôlés, rendant ainsi la fabrication plus rapide, plus prévisible et beaucoup plus efficace.

René : J’irais même plus loin. Les entreprises qui sauront réellement adopter cette évolution, plutôt que de se contenter de l’observer, façonneront l’avenir des soins de santé. Chez Sartorius Stedim Biotech, nous voulons être de ceux qui montrent la voie à suivre. Notre ambition est de traduire la puissance de l’intelligence artificielle et des analyses avancées en un impact concret pour nos clients et nos patients. Et nous le constatons déjà dans la pratique. Notre plateforme d’automatisation Biobrain, par exemple, utilise l’IA et des modèles in silico pour rendre le développement et le contrôle des procédés beaucoup plus rapides et fiables.

René : Nous avons continué à suivre les principes qui guident Sartorius Stedim Biotech depuis de nombreuses années. Nous construisons sur le long terme et investissons là où cela génère un réel impact stratégique : dans l’innovation, dans la production et dans les capacités sur lesquelles nos clients s’appuient pour accélérer leurs activités.

Dans le même temps, nous veillons à conserver une flexibilité dans nos investissements, afin de pouvoir répondre à l’évolution des conditions de marché et renforcer notre résilience dans un contexte géopolitique de plus en plus complexe. Trouver cet équilibre est ce qui nous permet d’avoir une croissance durable et de conserver une longueur d’avance.

Dans ce contexte, l’année 2025 a été marquée par des investissements très ciblés. En France, nous avons presque doublé la superficie de production en salle blanche de notre siège social à Aubagne, site central pour les systèmes stériles à usage unique tels que les poches, les tubulures et les connecteurs. Nous avons investi dans des lignes de production automatisées et numérisées, ajouté un centre logistique automatisé et créé de nouveaux laboratoires pour le développement, les démonstrations aux clients et la formation. Grâce à un autre investissement à Illkirch, près de Strasbourg, nous avons mis en place une installation ultramoderne pour les réactifs de transfection, qui sont essentiels à la production de vecteurs viraux pour les thérapies cellulaires et géniques.

Par ailleurs, le nouveau site Sartorius à Songdo, en Corée du Sud, appelé à devenir un site majeur pour la région APAC, a également bien progressé.

Michael : La durabilité fait partie intégrante de la gestion moderne. Ce n’est pas une tendance, c’est une nécessité – et l’une de nos valeurs fondamentales. À travers sa raison d’être, Sartorius Stedim Biotech contribue à la dimension sociale de la durabilité. Parallèlement, nous nous engageons de différentes manières en faveur de la dimension environnementale : en aidant nos clients à atteindre leurs objectifs environnementaux grâce à des solutions économes en ressources et en réduisant notre propre empreinte écologique. À cet égard, Sartorius Stedim Biotech s’aligne sur les objectifs de sa société mère Sartorius AG, qui a renforcé ses objectifs climatiques sans pour autant revoir ses ambitions à la baisse. Nous nous engageons désormais à respecter la trajectoire de 1,5 °C, conformément au cadre scientifique des Nations Unies visant à limiter le réchauffement climatique, qui est devenu une exigence des clients au fil des ans. Ce qui ne change pas : notre objectif d’atteindre la neutralité carbone d’ici 2045.

Michael : Le monde qui nous entoure évolue en effet à une vitesse sans précédent : la pression croissante sur les coûts dans les systèmes de santé, les débats autour de la sécurité d’approvisionnement et les barrières commerciales de plus en plus nombreuses sont en train de redessiner l’industrie pharmaceutique, tandis que les progrès technologiques ouvrent des possibilités entièrement nouvelles. Ainsi, la voie qui menait vers le succès hier ne sera peut-être pas la même demain.

Sartorius Stedim Biotech est bien placée pour relever ces défis. Nous sommes une entreprise hautement spécialisée sur des marchés structurellement porteurs, avec une stratégie claire, une implantation géographique diversifiée et une équipe expérimentée et solide. Au cours de l’année écoulée, nous avons rencontré de nombreux clients et avons ainsi pu mieux comprendre leurs besoins et leurs attentes. Ces échanges définissent nos priorités pour les années à venir.

À l’avenir, notre succès dépendra de notre capacité à nous adapter rapidement tout en restant déterminés dans un contexte en constante évolution. Nous souhaitons renforcer notre engagement à « simplifier le progrès », en étant l’entreprise la plus innovante de notre secteur et en simplifiant non seulement les flux de travail de nos clients, mais également notre façon de collaborer avec eux. Nous allons continuer à renforcer et à compléter notre portefeuille de produits avec des solutions de bioprocédés révolutionnaires et nous nous efforcerons d’offrir une excellente expérience client, en travaillant tous ensemble comme une seule équipe.

René : En 2026, nous continuerons à poser les bases d’un succès à long terme en affinant notre stratégie et en tirant parti de la dynamique positive de l’année dernière. Alors que nous préparons plusieurs lancements de produits prometteurs, nous collaborons encore plus étroitement avec nos clients pour adapter nos solutions à leurs besoins et anticiper les défis à venir.

En ce qui concerne la performance financière, notre objectif est de poursuivre notre dynamique de croissance rentable. Nous prévoyons une demande toujours forte pour nos consommables, portée par l’augmentation du volume de production de médicaments, tandis que nous tablons sur une évolution au moins stable pour notre activité équipements. Nos prévisions pour 2026 tablent sur une croissance du chiffre d’affaires comprise entre 6 et 10 pour cent, avec une marge d’EBITDA courant légèrement supérieure à 31 pour cent, ainsi qu’une nouvelle réduction de notre ratio d’endettement.

Michael : Je tiens à remercier celles et ceux qui font de Sartorius Stedim Biotech ce qu’elle est : nos salariés, nos clients, nos partenaires et, bien sûr, nos actionnaires. Je tiens également à remercier nos collègues du Conseil d’administration, dont les conseils stratégiques et le soutien ont été inestimables lors de ma prise de fonction. L’année écoulée a apporté son lot de défis, mais elle a aussi montré ce que nous pouvons accomplir en tant qu’équipe. Je suis reconnaissant de la confiance et du soutien que j’ai reçus au cours de mes premiers mois. L’énergie, l’expertise et l’engagement de nos collaborateurs et collaboratrices partout dans le monde sont une source d’inspiration pour moi.

René : Je partage complètement ce sentiment de gratitude. La confiance et l’engagement que Michael souligne sont le fondement de tout ce que nous faisons : ils nous donnent une grande confiance en l’avenir. En ce début d’année 2026, mon message est simple : continuons à faire ce que nous faisons de mieux, gardons notre esprit pionnier, restons ouverts aux nouvelles idées, et soyons audacieux dans notre manière d’aider nos clients à réussir. Notre ambition est claire : établir de nouvelles normes en matière de bioprocédés en proposant des solutions et des expériences exceptionnelles à nos clients. La rapidité et l’adaptabilité sont de réels atouts dans le monde actuel. En gardant cela à l’esprit et en l’ayant à cœur, nous sommes bien partis pour 2026 et les années à venir.

Composé de neuf membres, le Conseil d‘administration de Sartorius Stedim Biotech est I‘entité de supervision et de gestion centrale de I‘entreprise.

En 2025, les tensions en matière de politique commerciale, les risques géopolitiques et la fluctuation des attentes en matière de taux d’intérêt ont dominé les marchés boursiers internationaux. La mise en place des droits de douane par les États-Unis en avril a entraîné une baisse sensible des indices boursiers mondiaux. Au cours des mois suivants, les marchés boursiers se sont progressivement stabilisés et, malgré une phase de consolidation au quatrième trimestre, ont enregistré des gains importants sur une base annuelle. Cette évolution a été soutenue par un apaisement partiel des tensions liées aux droits de douane, par des conditions économiques mondiales solides et par la baisse des taux d’intérêt.

Dans ce contexte, l’indice MSCI Europe a terminé l’année en hausse de 17,5 %, à 2 363 points. Le CAC 40 et le CAC Large 60, ce dernier incluant les actions Sartorius Stedim Biotech, ont affiché des gains de 10,4 % à 8 150 points et de 10,4 % à 8 777 points, respectivement. L’indice S&P 500 Life Sciences Tools and Services, pertinent pour Sartorius Stedim Biotech, a légèrement sous-performé, augmentant de 4,7 % pour atteindre 955 points. L’indice NASDAQ Biotechnology a connu une hausse significative de 32,4 % pour atteindre 5 707 points.

En 2025, le secteur des sciences de la vie a été confronté à des défis macroéconomiques généraux, ainsi qu’à une série de défis spécifiques à l’industrie, en particulier aux États-Unis. La faiblesse de l’environnement financier pour les entreprises de biotechnologie, les réductions budgétaires prévues au NIH, la principale agence fédérale de recherche biomédicale aux États-Unis, et les discussions en cours sur la baisse des prix des médicaments ont impacté l’évolution du secteur avec comme effet une modération des prévisions de croissance. Cela s’est traduit par des baisses en partie significatives du prix des actions de plusieurs grands fournisseurs d’outils pour les sciences de la vie au cours de l’année.

Dans ce contexte difficile, les actions Sartorius Stedim Biotech ont connu une évolution globalement positive. L’évolution du cours de l’action a bénéficié de la poursuite de la croissance rentable, de la spécification des prévisions pour l’ensemble de l’année dans la moitié supérieure de la fourchette initiale en octobre, et de l’évaluation favorable des analystes. En conséquence, l’action a clôturé l’année en hausse de 11,3 %, à 210,0 euros.

Le nombre moyen d’actions négociées chaque jour sur Euronext Paris a été de 70 045 au cours de l’année de référence, contre 75 069 l’année précédente. Le volume annuel des transactions s’est élevé à 3,5 milliards d’euros (exercice précédent : 3,8 milliards d’euros).

La capitalisation boursière de Sartorius Stedim Biotech s’élève à 20,4 milliards d’euros au 31 décembre 2025 (exercice précédent : 18,4 milliards d’euros).

En phase avec le développement rapide et fortement axé sur l’innovation du secteur, la direction de la société se concentre sur la poursuite d’une croissance dynamique et rentable et sur les investissements nécessaires dans les capacités de recherche et de production, les innovations et les acquisitions. Dans ce contexte, Sartorius Stedim Biotech s’efforce de faire participer les actionnaires à la réussite de l’entreprise à travers les dividendes.

Le Conseil d’administration soumettra une proposition à l’Assemblée générale annuelle des actionnaires du 24 mars 2026 visant à verser des dividendes de 0,69 € par action sur la base du résultat net courant de 427,7 millions d’euros au titre de l’exercice 2025. Si la proposition est approuvée, le montant total distribué s’élèvera à 67,1 millions d’euros (exercice précédent : 67,1 millions d’euros). Le ratio de distribution correspondant s’établirait alors à 15,7 % contre un ratio de 19,9 % sur l’exercice précédent.

La rentabilité totale pour les actionnaires tient compte des dividendes versés et de toute évolution du cours de l’action sur une période donnée. Elle reflète donc la performance d’un investissement dans son intégralité. En 2025, les actions Sartorius Stedim Biotech ont généré une rentabilité totale de 11,7 %, contre – 20,9 % un an auparavant. Sur une période d’observation plus longue de 10 ans, la rentabilité totale est nettement positive et s’élève à 720 %.

L’équipe relations investisseurs de Sartorius Stedim Biotech a pour objectif de rendre l’évolution actuelle et future de la société transparente à l’égard de ses parties prenantes et autres intéressés. Pour y parvenir, la société entretient une communication ouverte et continue avec les actionnaires, les investisseurs potentiels et les analystes financiers.

En parallèle de la publication de rapports trimestriels, semestriels et annuels, nous informons les marchés financiers et le public intéressé par la tenue de téléconférences trimestrielles, la publication régulière de communiqués de presse pour présenter les avancées des activités et d’autres événements clés au cours de l’exercice. La direction du Groupe et l’équipe relations investisseurs convient par ailleurs les interlocuteurs des marchés financiers à des conférences et tournées de présentation.

D’autres informations et publications sur le groupe Sartorius Stedim Biotech et ses actions sont disponibles sur www.sartorius.com/en/company-fr/sartorius-stedim-biotech-sa-investor-relations-fr.

Les recommandations des analystes financiers sont un appui important pour la prise de décisions des investisseurs privés comme institutionnels. Actuellement, 17 institutions préparent et mettent régulièrement à jour des rapports sur les actions Sartorius Stedim Biotech. L’objectif de cours moyen pour l’action Sartorius Stedim Biotech à la fin de l’année 2025 était de 239,9 €.

Le capital social émis de Sartorius Stedim Biotech S.A. s’élève à 19,5 millions d’euros et se divise en 97 330 405 actions, chacune d’une valeur nominale de 0,20 euro. Certaines actions étant dotées d’un droit de vote double, le total des droits de vote s’établit à 164 793 739.

Au 31 décembre 2025, Sartorius Holding et une filiale à 100 % détenaient 71,5 % du capital-actions de Stedim Biotech S.A. et 82,9 % des droits de vote en circulation. Les 28,5 % d’actions restantes de Stedim Biotech S.A. sont en flottant, ce qui correspond à 17,1 % des droits de vote en circulation.

Sartorius Stedim Biotech est un groupe implanté mondialement, qui compte plus de 10 250 collaborateurs et des filiales dans quelque 30 pays. La société mère du groupe Sartorius Stedim Biotech est Sartorius Stedim Biotech S.A., dont le siège se trouve à Aubagne, en France.

Sartorius Stedim Biotech S.A. est cotée sur Euronext, à la Bourse de Paris. Environ 71,5 % du capital social et près de 83 % des droits de vote de Sartorius Stedim Biotech S.A. sont détenus directement et indirectement par Sartorius AG et une filiale à 100 %.

Sartorius AG est un partenaire international crucial de la recherche en sciences de la vie et de l’industrie biopharmaceutique, dont le siège est à Göttingen, en Allemagne. Le Groupe est coté à la Bourse d’Allemagne et répartit ses activités en deux divisions : la division bioprocédés en tant que sous-groupe de sa société mère, Sartorius Stedim Biotech S.A., et la division laboratoire.

Les états financiers consolidés du groupe Sartorius Stedim Biotech incluent les comptes annuels de Sartorius Stedim Biotech S.A. et de toutes les filiales dans lesquelles Sartorius Stedim Biotech S.A. a un pourcentage de contrôle au sens de la norme IFRS 10.

Le groupe Sartorius Stedim Biotech est principalement organisé par fonction, à l’échelle mondiale. Sa gestion s’articule donc autour des fonctions clés de l’entreprise, entre tous ses sites et régions.

Cette organisation fonctionnelle mondiale constitue une plateforme efficace qui permet la mise en œuvre d’un contrôle stratégique centralisé ainsi qu’une collaboration et une exécution rapides et efficaces dans le Groupe. Elle donne ainsi à l’entreprise les moyens de mettre en place sa stratégie de fournisseur de solutions intégrées et facilite son positionnement vis-à-vis de clients qui partagent la même dimension internationale.

Le Conseil d’administration de Sartorius Stedim Biotech S.A. est composé de neuf membres : un administrateur exécutif et huit membres non exécutifs. En raison de la structure de l’actionnariat de la société, la composition du Conseil d’administration et de ses Comités reflète la recherche par l’actionnaire de contrôle d’un équilibre pérenne entre les administrateurs représentant ces actionnaires, les administrateurs indépendants, les administrateurs exécutifs et l’administrateur représentant les employés. Notre actionnaire de contrôle Sartorius AG assume une responsabilité propre à l’égard des autres actionnaires, directe et distincte de celle du Conseil d’administration. Il veille avec une attention particulière à prévenir les éventuels conflits d’intérêts, à s'assurer de la transparence de l’information fournie au marché et à tenir équitablement compte de tous les intérêts (voir le paragraphe sur l’équilibre des pouvoirs et la composition du Conseil d’administration, page 220. De plus, Sartorius AG s’acquitte de toutes les obligations de transparence et de communication prévues par les réglementations allemande et européenne (https://www.sartorius.com/en/company/about-sartorius-ag/compliance).

La mise en œuvre des différentes stratégies et des projets du Groupe au niveau local relève de la responsabilité des filiales nationales. Les organes dirigeants des sociétés locales gèrent leur organisation en fonction des dispositions statutaires en vigueur, de leurs statuts et des règles de procédure, ainsi que des principes de gouvernance d’entreprise applicables au groupe Sartorius Stedim Biotech à l’échelle mondiale. Vous trouverez plus d’informations sur le Conseil d’administration dans la partie « Gouvernance
d’entreprise ».

Le groupe Sartorius Stedim Biotech est géré au moyen d'un certain nombre d’indicateurs clés de performance, décisifs notamment pour établir la part de rémunération variable du Conseil d’administration et des dirigeants.

Le principal paramètre de gestion utilisé par Sartorius Stedim Biotech pour évaluer le développement de la taille du Groupe est la croissance à taux de change constant de son chiffre d’affaires. L’indicateur clé de la rentabilité est la marge d’EBITDA corrigée, elle-même basée sur l’EBITDA corrigé des éléments non récurrents, à savoir l’EBITDA courant.

Pour la définition de ce terme et plus d’informations sur sa présentation, voir le glossaire à la page 391.

Enfin, le ratio endettement net / EBITDA courant est l’indicateur clé de la capacité de financement de la dette du groupe Sartorius Stedim Biotech. Il est calculé comme le rapport de l’endettement net sur l’EBITDA courant au cours des douze derniers mois, y compris la contribution pro forma des acquisitions pendant cette période. De plus, le ratio d’investissement, c’est-à-dire les dépenses d’investissement rapportées au chiffre d’affaires, constitue un paramètre de contrôle essentiel.

Les indicateurs financiers et non financiers ci-dessous font également l’objet d’un rapport régulier :

Depuis l’exercice 2025, le flux de trésorerie disponible est l’un des chiffres clés régulièrement communiqués, tandis que les prises de commandes ne font plus partie des rapports externes.

En outre, Sartorius rend compte chaque année dans son rapport de gestion de l’évolution de la motivation des salariés et de l’état de la réduction des émissions de gaz à effet de serre, qui sont inclus comme indicateurs non financiers dans la rémunération du Conseil d’administration. Les objectifs annuels publiés par Sartorius Stedim Biotech se rapportent en général à l’évolution du chiffre d’affaires à taux de change constants et à la marge d’EBITDA courant. Le ratio prévu des dépenses en capital par rapport au chiffre d'affaires ainsi qu’une estimation du ratio endettement net / EBITDA courant sont également communiqués.

Le chapitre suivant contient des informations en gris qui sont typiques d’un rapport de gestion et qui couvrent également les exigences en matière de rapports prévues par l’ESRS.

[ESRS 2 SBM-1.40 a) i.] Partenaire majeur de l’industrie biopharmaceutique, Sartorius Stedim Biotech aide ses clients à développer leur processus de production et à fabriquer des biomédicaments et vaccins de manière plus efficace.

Sartorius Stedim Biotech entretient des relations commerciales de longue date avec des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques de premier plan, ainsi qu’avec des chercheurs et des fabricants sous contrat dans le monde entier. L’entreprise réalise une importante partie de son chiffre d’affaires avec des clients du secteur des sciences de la vie. Plus de la moitié de son chiffre d’affaires est attribuable à ses 50 plus gros clients, aucun d’entre eux ne contribuant pour plus de 6 %. Sartorius Stedim Biotech réalise plus de 90 % de son chiffre d’affaires hors de France ; en termes de répartition régionale, les régions EMEA et Amériques représentent la part la plus importante, suivies de la région Asie | Pacifique. Des informations supplémentaires sont disponibles dans le chapitre « Évolution des activités du Groupe ».

Les produits biopharmaceutiques sont utilisés pour traiter de nombreuses maladies, le plus souvent graves. Mais face à leurs longs délais de développement et à la complexité de leur production, ils s’avèrent particulièrement onéreux. Dès lors, les frais de santé augmentent dans les pays industrialisés et les pays moins développés sont souvent exclus de ce type de thérapie. Le développement d’un médicament biopharmaceutique est un processus de longue haleine : il faut en moyenne plus de dix ans pour lancer un nouveau médicament sur le marché, avec un coût supérieur à deux milliards d’euros. De plus, les processus biotechnologiques pour la fabrication de ces médicaments de haute technologie sont exigeants et doivent être élaborés individuellement pour chaque composé biologique.

Pionnier et leader technologique du secteur biopharmaceutique, Sartorius Stedim Biotech facilite les processus de production de ses clients tout en les rendant plus efficaces grâce à ses produits et services. Les thérapies modernes arrivent alors plus rapidement sur le marché et deviennent accessibles à un plus grand nombre de patients à travers le monde. Ainsi, la contribution à l’objectif de développement durable des Nations Unies « Bonne santé et bien-être » fait partie intégrante du modèle d’entreprise de Sartorius Stedim Biotech.

Avec son positionnement sur le marché biopharmaceutique, Sartorius Stedim Biotech évolue dans un secteur attrayant caractérisé par une forte dynamique de croissance compte tenu des tendances à long terme et d‘une importante capacité d‘innovation. Les progrès médicaux se traduisent par un élan positif qui mène à la découverte et à l’approbation de nouveaux produits biopharmaceutiques. Par conséquent, l’industrie biopharmaceutique se consacre de plus en plus aux thérapies cellulaires et géniques, et aux produits tissulaires biotechnologiques. L’accroissement de la population mondiale et la hausse des maladies liées à l’âge constituent un autre moteur de croissance dans les pays industrialisés. En outre, l’augmentation des revenus dans les pays émergents améliore l’accès aux soins et fait croître la demande en médicaments. Les biosimilaires, versions génériques de produits biologiques de référence dont les brevets ont expiré, représentent une part du marché biopharmaceutique certes encore peu importante, mais surtout en pleine croissance. En raison de ces facteurs, le volume des produits biopharmaceutiques et la demande de technologies de fabrication augmentent régulièrement, la croissance du marché étant largement indépendante des cycles économiques.

Au-delà des clients, d’autres parties prenantes comme les salariés, les fournisseurs et les actionnaires bénéficient également de la forte position de Sartorius Stedim Biotech sur le marché du secteur innovant des sciences de la vie et de la croissance durable de l’entreprise.

[ESRS 2 SBM-1.40 a) i. et. ii.] Sartorius Stedim Biotech est au service des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, ainsi que des fabricants sous contrat. Le vaste portefeuille de produits couvre toutes les étapes importantes du développement de procédés et de la production de produits biologiques et comprend des lignées cellulaires, des milieux de culture cellulaire et des réactifs, des bioréacteurs, une variété de technologies pour la séparation, la purification et la concentration de produits biologiques intermédiaires et finis, ainsi que des solutions pour le stockage et le transport (voir le graphique). En outre, l’entreprise propose des logiciels d’analyse de données pour la modélisation et l’optimisation des processus de développement et de production biopharmaceutiques. Ses produits sont utilisés dans la fabrication de différentes catégories de médicaments biologiques, comme les anticorps monoclonaux, les vaccins, les conjugués anticorps-médicaments et les thérapies cellulaires et géniques. L’entreprise est leader sur le marché de ses technologies clés : elle en détient une part importante à deux chiffres.

Sartorius Stedim Biotech se différencie de ses nombreux concurrents par sa force d’innovation, l’étendue de son portefeuille de produits et son évolutivité. Elle propose à ses clients des solutions complètes de traitement à partir d’une source unique et les assiste dans la conception des procédés, la planification des usines et la validation ultérieure, qu’il s’agisse de petites quantités de production ou de gros volumes. Outre l’accent mis sur les technologies à usage unique flexibles et économes en ressources, l’entreprise se concentre de plus en plus sur des solutions innovantes pour les processus de production intensifiés ou continus. En outre, elle offre un large portefeuille pour la production de nouvelles modalités.

Les activités récurrentes avec des produits stériles à usage unique représentent près des trois quarts du chiffre d’affaires de l’entreprise. Les clients bénéficient ainsi d’avantages en termes de coûts, de flexibilité et de réduction de l’utilisation des ressources, et donc d’une meilleure empreinte écologique par rapport aux procédés classiques utilisant des composants en acier inoxydable réutilisables. Bien que la part des ventes varie en fonction du groupe de produits et de la région, il existe une tendance claire à long terme : L’élargissement ciblé du portefeuille de produits et la croissance supérieure à la moyenne de ces groupes de produits augmentent la part des activités récurrentes avec les produits à usage unique. Les exigences réglementaires élevées de la part des clients sont également un facteur contributif : les processus de production étant validés par les autorités sanitaires dans le cadre de la demande d’approbation d’un nouveau médicament, le remplacement des composants après cette approbation entraîne des dépenses importantes. En outre, la base de clientèle large et stable de l’entreprise contribue à ce profil de risque favorable.

Notre fort positionnement stratégique et l’expansion exponentielle de notre secteur sont les piliers d’une croissance rentable, à l’avenir également.

Des informations sur le développement des activités sont données dans le chapitre Évolution des activités du Groupe. Des informations sur la position concurrentielle peuvent être trouvées dans la section « Conditions sectorielles spécifiques ».

Sartorius Stedim Biotech s’appuie sur différentes ressources incorporelles pour aider ses clients à simplifier et à optimiser leurs processus de production. Parmi ces ressources, les plus importantes sont les relations de longue date avec les clients, la connaissance approfondie des processus des clients et la réputation de la marque.

Sartorius Stedim Biotech opère sur un marché très réglementé. Ses produits, équipements et consommables de biotraitement, sont intégrés au sein des processus validés des fabricants de produits biopharmaceutiques. Comme ces produits sont utilisés pour développer et produire des médicaments, ils sont soumis à des normes rigoureuses de qualité et de sécurité. Il n’existe qu’un nombre limité de fournisseurs spécialisés sur le marché. Un niveau élevé d’expertise en matière d’applications et de connaissance des processus est nécessaire pour pouvoir soutenir ce groupe de clients exigeants dans leurs activités. Par conséquent, les ventes sont en grande partie gérées directement par la propre organisation de vente hautement qualifiée de l’entreprise. Les barrières à l’entrée du marché pour les nouveaux acteurs sont élevées et les relations bien établies avec les clients sont donc très précieuses. La marque Sartorius est un nom connu et reconnu dans ce secteur depuis des décennies et est associée à des produits innovants et de haute qualité, à une offre de services solide et à une capacité d’approvisionnement mondiale.

Les produits de Sartorius Stedim Biotech sont principalement utilisés par l’industrie pharmaceutique pour des processus de production essentiels tels que la fabrication des médicaments. Nos clients sont soumis à la réglementation des autorités nationales, par exemple la Food & Drug Administration (FDA) aux États-Unis, l’agence européenne des médicaments (EMA) en Europe et d’autres organes nationaux et internationaux impliqués dans l’autorisation des nouveaux médicaments et le maintien de leur autorisation. Il est également important de respecter les réglementations des autres autorités pertinentes (par exemple l’agence pour la protection de l’environnement ou le ministère de l’Agriculture aux États-Unis). En ce qui concerne son propre portefeuille, certains produits spécifiques de Sartorius Stedim Biotech sont également soumis aux mêmes autorités réglementaires nationales que nos clients et sont soumis à de nombreuses obligations d’approbation, d’enregistrement et de déclaration dans de nombreux pays. Dans ces cas, les bonnes pratiques de fabrication, telles que décrites dans le volume 4 des lignes directrices Eudralex « The rules governing medicinal products in the European Union » et les lignes directrices de l’ICH (International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), sont mises en œuvre avec rigueur afin de garantir que les produits sont mis sur le marché en toute sécurité et en conformité avec ces réglementations.

La réglementation stricte de l’industrie pharmaceutique et les exigences croissantes des autorités responsables en matière de protection des patients et de sécurité des produits poussent les clients à être très rigoureux en termes de qualité. Grâce à de solides processus d’assurance qualité, à des contrôles qualité détaillés et à l’utilisation de techniques de fabrication modernes dans des salles blanches classifiées, Sartorius Stedim Biotech garantit que tous ses produits répondent aux normes de qualité en vigueur et aux exigences réglementaires les plus strictes. De plus, ces techniques et processus de fabrication sont soumis à une évaluation continue dans le cadre des processus d’amélioration et sont optimisés pour répondre aux exigences actuelles. Les contrôles qualité sont réalisés à la fois pendant le processus de fabrication et dans le cadre de procédures de test finis, le cas échéant. De plus, l’assurance qualité fait l’objet d’une mise en œuvre rigoureuse grâce à des systèmes de gestion de la qualité définis selon les normes reconnues de l’industrie, notamment la norme ISO 9001 et, le cas échéant, la norme ISO 13485 ainsi que les exigences des bonnes pratiques de fabrication. Ainsi, les caractéristiques essentielles des produits sont toujours respectées. Un processus strict d’approbation garantit également que seuls les produits respectant les spécifications convenues seront expédiés.

Les audits réguliers des clients ainsi que la certification ISO 9001 et, le cas échéant, ISO 13485, confirment l’efficacité des systèmes qualité existants.

S’appuyant sur des facteurs de marché structurels puissants et sur son positionnement concurrentiel, Sartorius Stedim Biotech prévoit de poursuivre sa croissance rentable supérieure à celle du marché à l’avenir. L’entreprise réalise ses ambitions de croissance à l’aide de plusieurs initiatives dans les domaines suivants :

Sartorius Stedim Biotech dispose d’un vaste portefeuille de produits correspondant à la chaîne de valeur de l’industrie biopharmaceutique. Elle se concentre sur des solutions adaptées aux besoins des clients afin de développer une offre d’autant plus attractive. Ces dernières années, l’entreprise a considérablement élargi son portefeuille en se concentrant sur les deux domaines que sont les applications pour les processus de production intensifiés et les nouvelles classes thérapeutiques, renforçant ainsi la base d’une croissance supérieure à la moyenne. Les clients du secteur pharmaceutique sont également de plus en plus demandeurs de technologies qui rendent les processus de développement et de production plus efficaces au niveau des ressources afin d’être plus durables sur le plan environnemental, leur permettant d’atteindre leurs objectifs en matière de développement durable.

La stratégie de portefeuille comprend des activités propres de recherche et de développement, des partenariats stratégiques et des acquisitions. En raison de la forte dynamique d’innovation, la société considère que de nouvelles additions sont possibles en permanence sur l’ensemble du portefeuille de produits. Dans le cadre des acquisitions, Sartorius Stedim Biotech se focalise sur les critères suivants : technologies complémentaires par rapport au portefeuille actuel, fort positionnement sur le marché (par exemple grâce à des produits innovants aux arguments de vente uniques), capacité d’intégration, évaluation adéquate et profil de croissance et de rentabilité adéquat.

L’Amérique du Nord et l’Asie sont les principales zones sur lesquelles se concentre la stratégie de croissance régionale. Les États-Unis sont le premier marché mondial pour les équipements de bioprocédés. Cependant, comme c’est là que se trouvent les principaux concurrents, Sartorius Stedim Biotech avait auparavant une part de marché plus faible dans cette région qu’en Europe et en Asie. Au cours des dernières années, l’entreprise a accru ses parts de marché en Amérique du Nord en renforçant systématiquement ses capacités de ventes et de services, et prévoit de poursuivre sur cette voie.

Le marché asiatique offre également un potentiel de croissance important pour l’entreprise. Parmi les facteurs, on retrouve l’évolution démographique, la prospérité croissante, l’augmentation des dépenses publiques en matière de soins de santé et le développement de l’industrie biopharmaceutique régionale. Pour profiter de ce développement dynamique, l’entreprise a considérablement renforcé sa présence dans cette région.

Une description détaillée des investissements est fournie dans la section « Évolution des activités du Groupe ».

Des capacités de recherche et de production suffisantes, ainsi qu’une chaîne d’approvisionnement efficace, constituent la base de la croissance organique. Ces dernières années, Sartorius Stedim Biotech a considérablement augmenté ses capacités sur différents sites du Groupe grâce à un programme d’investissement à long terme, tout en renforçant la résilience de son réseau de production face aux incertitudes géopolitiques.

Au niveau des interfaces numériques avec ses clients et des processus internes, Sartorius Stedim Biotech mise de plus en plus sur l’automatisation. L’objectif est de permettre aux clients de contacter l’entreprise à tout moment, de recevoir des informations pertinentes sur la gamme de produits, de passer des commandes et d’assurer leur suivi. Afin de positionner de manière optimale son infrastructure interne en vue d’une croissance future, Sartorius Stedim Biotech travaille en permanence à la simplification et à l’accélération des processus avec l’aide de la numérisation. Cela comprend la planification des ressources de l’entreprise ainsi que la gestion du personnel et les systèmes CRM.

Sartorius Stedim Biotech est au service de ses clients, qui sont principalement issus de l’industrie biopharmaceutique. L’activité du Groupe est ainsi particulièrement exposée à l’évolution de ce secteur.

En 2025, le marché pharmaceutique mondial a connu une croissance d’environ 6 % (année précédente :
+6 %) pour atteindre 1 211 milliards de dollars, selon les données d’EvaluatePharma. Les ventes de médicaments biopharmaceutiques, un segment à la croissance supérieure à la moyenne, ont augmenté de manière significative, d’environ 10 % (année précédente : +9 %), pour atteindre 617 milliards de dollars. En conséquence, la part des produits biopharmaceutiques dans le marché pharmaceutique total a augmenté pour atteindre 51 %, contre 49 % en 2024.

La croissance du marché biopharmaceutique est principalement portée par les tendances à moyen et long terme plutôt que par les évolutions économiques à court terme. Parmi les principaux facteurs, on retrouve l’augmentation de la demande mondiale de médicaments due à l’accroissement et au vieillissement de la population, ainsi que l’approbation et le lancement de produits biopharmaceutiques innovants. L’élargissement des indications pour les traitements déjà approuvés et leur pénétration croissante sur le marché constituent d’autres facteurs favorables. Un nombre croissant de principes actifs issus de la biotechnologie sont approuvés pour le traitement de maladies rares, auparavant impossibles à traiter. L’industrie pharmaceutique se consacre aussi davantage aux nouvelles modalités thérapeutiques (thérapies géniques et cellulaires en particulier) ainsi qu’aux produits tissulaires fabriqués selon des procédés biotechnologiques.

L’augmentation de la demande de médicaments et la diversité croissante des approches thérapeutiques sont les principaux facteurs de croissance du marché des bioprocédés, ce qui revêt une importance particulière pour Sartorius et comprend les technologies utilisées dans la fabrication de produits biopharmaceutiques. Les principaux fournisseurs de ce segment ont enregistré une forte croissance en 2025, poursuivant la reprise amorcée l’année précédente. Le principal facteur derrière cette évolution a été le secteur des consommables, tandis que les clients du secteur biopharmaceutique sont restés prudents quant à l’investissement dans de nouvelles capacités, en partie en raison de l’évolution des conditions politiques et sectorielles spécifiques.

Le marché mondial des laboratoires a atteint environ 86 milliards de dollars au cours de l’exercice considéré et, selon les estimations du cabinet d’études de marché SDi, il devrait croître d’environ 4 % (année précédente : +5 %), par an sur le long terme.

La croissance du marché des laboratoires est étroitement liée aux dépenses de R&D dans les marchés finaux respectifs. Les laboratoires des industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques constituent le groupe de clients le plus important et celui qui connaît la croissance la plus rapide. Les instituts de recherche universitaires et publics, ainsi que les laboratoires des secteurs de l’environnement, de l’alimentation, du diagnostic, de la chimie, des semi-conducteurs, de l’électronique et de la science des matériaux représentent également des marchés finaux importants. Les principaux facteurs de croissance sont l’augmentation des investissements dans le développement de nouveaux médicaments, l’automatisation et la numérisation croissantes des flux de travail en laboratoire, les exigences réglementaires plus strictes dans les secteurs pharmaceutique, environnemental et alimentaire, et la plus grande attention portée à la durabilité et à l’efficacité des ressources, ce qui incite à investir davantage dans les méthodes modernes d’analyse et d’assurance qualité.

En 2025, selon les estimations des analystes, la croissance du secteur s’est située dans une fourchette faible à un chiffre, marquant une reprise après le déclin de l’année précédente. Les principaux fabricants ont fait état de performances particulièrement élevées dans le domaine des consommables, tandis que la demande d’instruments de laboratoire (à l’exception de certaines catégories) est restée modérée. L’élan positif est venu principalement des marchés finaux industriels et d’une légère reprise dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. En revanche, la demande émanant des institutions de recherche universitaires et publiques et des petites entreprises de biotechnologie est restée faible en raison des incertitudes politiques et sectorielles.

L’environnement concurrentiel de Sartorius Stedim Biotech se caractérise par de fortes barrières à l’entrée sur le marché, dues notamment à la régulation stricte et à la complexité technologique caractéristiques de l’industrie biopharmaceutique. Face à cette concurrence, Sartorius Stedim Biotech s’affirme comme un fournisseur de solutions intégrées, couvrant tous les processus clés de la fabrication biopharmaceutique et du développement de procédés en amont. Le Groupe est l'un des leaders du marché dans des technologies clés, notamment dans les domaines des bioréacteurs, de la filtration ainsi que du transport et de la conservation de liquides. Ces dernières années, il a également renforcé spécifiquement son offre de solutions dans le domaine de la chromatographie et des thérapies avancées, et se positionne désormais dans ce domaine avec un portefeuille différencié. Parmi les principaux concurrents de Sartorius Stedim Biotech, on retrouve certaines entités commerciales de Danaher Corporation, Merck KGaA et Thermo Fisher Scientific Inc. Ces entreprises proposent également une large gamme de produits et de services couvrant les principales étapes de la chaîne de valeur biopharmaceutique. Par ailleurs, les concurrents de Sartorius Stedim Biotech comprennent un certain nombre d’autres entreprises, souvent plus petites, actives dans un ou plusieurs segments de produits, parfois uniquement dans certaines régions.

Sartorius Stedim Biotech a enregistré une croissance significative et rentable en 2025, s’appuyant sur la dynamique de reprise amorcée au cours de l’exercice 2024. Le chiffre d’affaires a augmenté de 9,6 % à taux de change constant¹ pour atteindre 2 967,5 millions d’euros (organique² : +9,6 %). En raison des effets de change (en particulier du dollar américain), l’augmentation du chiffre d’affaires déclaré a été de 6,7 %. Cette évolution positive s’explique par l’activité récurrente, plus importante et à marge plus élevée, des consommables pour la fabrication de produits biopharmaceutiques. Par rapport à un niveau modéré sur l’exercice précédent, qui avait encore été partiellement affecté par la réduction des stocks élevés des clients, cette activité a connu une forte croissance. Comme prévu, les ventes d’équipements et de systèmes de bioprocédés ont continué à baisser en raison de la limitation des investissements dans l’ensemble du secteur, mais elles semblent se stabiliser.

Toutes les régions commerciales ont contribué à la croissance des ventes en 2025. Dans la région EMEA, qui a contribué pour environ 42 % aux ventes du Groupe, le chiffre d’affaires a augmenté de 7,3 % pour atteindre
1 241,5 millions d’euros. Dans la région des Amériques, la dynamique s’est sensiblement accélérée après le déclin de l’exercice précédent, ce qui a entraîné une augmentation de 11,8 % du chiffre d’affaires pour atteindre 1 053,4 millions d’euros. La région représente 35 % du chiffre d’affaires total du Groupe. Dans la région Asie-Pacifique, le chiffre d’affaires a également augmenté considérablement, de 10,7 %, pour atteindre 672,6 millions d’euros, grâce à la stabilisation de l’activité en Chine. La région a contribué pour environ 23 % au chiffre d’affaires du Groupe.

Sauf mention contraire, tous les taux de croissance des régions sont indiqués à taux de change constant.

Au cours de l’exercice 2025, le coût des ventes a augmenté moins vite que le produit des ventes, de 3,1 %, pour atteindre 1 622,2 millions d’euros, ce qui a entraîné une augmentation de la marge brute à 1 345,3 millions d’euros (exercice précédent : 1 206,7 millions d’euros). La marge bénéficiaire brute a augmenté pour atteindre 45,3 % après 43,4 % sur l’exercice précédent. L’impact positif des effets du volume et du mix produits, les économies d’échelle et la gestion optimisée des stocks ont plus que compensé l’effet modérateur des droits de douane américains.

Les coûts d’exploitation ont également augmenté à un rythme inférieur à celui du chiffre d’affaires, ce qui reflète la poursuite de la discipline en matière de coûts, soutenue par les mesures d’efficacité mises en œuvre en 2024 et 2025. Les dépenses extraordinaires liées à ces mesures ont été nettement moins élevées en 2025 qu’au cours de l’exercice précédent. Malgré l’augmentation du chiffre d’affaires, les frais commerciaux et de distribution sont restés pratiquement stables, ce qui a entraîné une diminution du ratio de ces frais par rapport au chiffre d’affaires à 16,1 % (exercice précédent : 17,3 %). Les dépenses de recherche et développement ont baissé à 133,1 millions d’euros pour l’exercice considéré, correspondant à un ratio R&D de 4,5 % (exercice précédent : 5,2 %). Les frais généraux ont augmenté de 8,1 %, principalement en raison de l’augmentation du nombre de salariés et des augmentations de salaires, alors que le ratio est resté inchangé par rapport à 6,1 % (exercice précédent : 6,1 %).

Les charges et produits qui n’ont pas pu être alloués à un domaine fonctionnel ont été comptabilisés dans le solde des autres produits et charges opérationnels, qui s’est élevé à -25,2 millions d’euros en 2025 après
-43,6 millions d’euros sur l’exercice précédent.

Le résultat opérationnel (EBIT) du Groupe a augmenté de 41,9 % pour atteindre 525,7 millions d’euros, en raison de l’augmentation de la marge brute et de la diminution des dépenses opérationnelles. La marge correspondante s’élève à 17,7 % (exercice précédent : 13,3 %). En plus des dépréciations et amortissements, l’EBIT englobe des éléments non récurrents pour un montant de 70,0 millions d’euros (exercice précédent : 106,7 millions d’euros). Ces coûts sont principalement dus aux dépenses liées aux mesures d'efficience, notamment aux grands projets d'envergure du Groupe, comme le projet S/4HANA, ainsi qu'aux dépenses de restructuration. Le chiffre comparatif élevé pour 2024 a été fortement influencé par des dépenses extraordinaires liées à un vaste programme d’efficacité.

Le résultat financier s’élève à -152,5 millions d’euros en 2025, contre -151,3 millions d’euros l’exercice précédent.

Les charges fiscales ont atteint 107,3 millions d’euros (exercice précédent : 40,7 millions d’euros). Rapporté au résultat déclaré avant impôts, le taux d’imposition s’est établi 28,7 % (exercice précédent : 18,6 %).

Le résultat net a augmenté de 49,0 % pour atteindre 266,0 millions d’euros (exercice précédent : 178,5 millions d’euros), et le résultat net attribuable aux actionnaires de Sartorius Stedim Biotech S.A. a augmenté de 51,7 % pour atteindre 265,6 millions d’euros (exercice précédent : 175,1 millions d’euros).

Le groupe Sartorius Stedim Biotech utilise l’EBITDA, résultat avant intérêts, impôts, dépréciations et amortissements, comme indicateur clé de sa rentabilité. Pour donner une image complète et transparente de la rentabilité récurrente du Groupe, à même de soutenir également la comparaison sur le plan international, le résultat est corrigé des éléments non récurrents (EBITDA courant). De plus amples informations sur les éléments exceptionnels sont fournies dans les notes sous la section « 5. Information sectorielle ».

L’EBITDA courant a augmenté de 17,3 % pour atteindre 913,7 millions d’euros au cours de l'exercice considéré. Les effets de volume, de mix produits et d’échelle ont plus que compensé les effets de change négatifs ainsi que l’effet modérateur des droits de douane américains. En conséquence, la marge a augmenté de manière significative pour atteindre 30,8 % (exercice précédent : 28,0 %).

Le résultat net courant du Groupe après participations ne donnant pas le contrôle a augmenté, passant de 337,5 millions d’euros en 2024 à 427,7 millions d’euros durant l’exercice 2025. Ce chiffre forme la base de l’attribution du résultat et est calculé par ajustement des éléments non récurrents, avec exclusion des amortissements de 112,6 millions d’euros (exercice précédent : 116,7 millions d’euros). Il s’appuie sur le résultat financier et le taux d’impôt normalisé (voir Glossaire). Le résultat net courant par action a augmenté de 26,0 %, passant de 3,49 euros un an auparavant à 4,40 euros.

Sartorius Stedim Biotech élargit ses groupes de produits existants grâce à l’innovation et au développement continus, tout en améliorant son portefeuille de produits par l’intégration de nouvelles technologies et la coopération. En 2025, le Groupe a dépensé 133,1 millions d’euros pour la recherche et le développement (R&D), ce qui correspond à une diminution de 7,6 % par rapport à l’exercice précédent. Le ratio des dépenses de R&D rapportées au chiffre d’affaires est de 4,5 % (exercice précédent : 5,2 %). Le ratio R&D brut de 7,5 % était inférieur au ratio de 8,0 % de l'année précédente. Ce ratio est encore plus représentatif des dépenses d’innovation et inclut les coûts de développement capitalisés de 90,7 millions d’euros (exercice précédent : 79,6 millions d’euros) publiés dans l’état de la situation financière.

Pour préserver son savoir-faire, Sartorius Stedim Biotech poursuit une politique de protection ciblée des droits sur la propriété, aussi bien intellectuelle qu’industrielle. L’entreprise contrôle systématiquement le respect de ces droits et vérifie la nécessité de leur maintien d’un point de vue du rapport coûts/bénéfices.

Le nombre de demandes de protection des droits de propriété intellectuelle a été de 218 en 2025, contre 158 au cours de l'exercice précédent. Suite aux demandes déposées les années précédentes, 374 brevets et marques ont été accordés au Groupe (exercice précédent : 351). À la date de clôture de l’exercice, le portefeuille comptait un total de 5 660 brevets et marques (exercice précédent : 5 398).

Au cours de l’exercice considéré, Sartorius Stedim Biotech a poursuivi son programme d’investissement pluriannuel qui, outre l’élargissement des capacités de recherche et de production, vise à diversifier davantage le réseau de production et à le rendre plus flexible. Les dépenses d’investissement se sont élevées à 393,2 millions d’euros (exercice précédent : 339,8 millions d’euros), et le ratio de dépenses d’investissement était de 13,3 % (exercice précédent : 12,2 %).

L’un des projets les plus importants est la construction d’une nouvelle usine à Songdo, en Corée du Sud. Avec cette implantation, Sartorius Stedim Biotech entend répondre encore plus efficacement à la demande de la région Asie-Pacifique et accroître la création de valeur régionale. Une fois achevée, l’usine fabriquera des consommables stériles. Par ailleurs, un centre technologique dédié aux démonstrations produites et au service client ainsi que des laboratoires sont prévus sur ce nouveau site, en plein cœur d’un centre biopharmaceutique. En termes de volume d’investissement, le site de Songdo a été le plus grand projet d’expansion au cours de l’exercice considéré et représentera également une part importante des investissements prévus en 2026.

En Allemagne, l’entreprise a investi à Fribourg, où un centre de compétences pour les composants destinés à la fabrication de thérapies cellulaires et géniques est en cours d’implantation, et à Göttingen, où l’expansion des capacités de production de membranes et de filtres a été poursuivie. Ces deux projets ont représenté une part importante des investissements totaux en 2025, ce qui devrait également être le cas en 2026 selon les plans actuels.

De plus, au siège social du Groupe à Aubagne, en France, l'usine de production agrandie de poches stériles jetables ainsi que des capacités de stockage et des espaces de bureaux supplémentaires ont été mises en service.

Le chapitre suivant contient des informations en gris qui sont typiques d’un rapport de gestion et qui couvrent également les exigences en matière de rapports prévues par l’ESRS. Les chiffres suivants concernent l’ensemble des collaborateurs de Sartorius Stedim Biotech, à l’exception des alternants, des stagiaires, des salariés absents et des salariés en préretraite. Les chiffres relatifs aux salariés sont indiqués en termes d’effectifs et non en termes d’équivalents temps plein.

[ESRS 2 SBM-1.40 a) iii.] Le nombre de salariés dans la région EMEA a atteint 7 131 en 2025, soit une augmentation de 5,1 % par rapport à décembre 2024. En France, Sartorius Stedim Biotech comptait 1 471 salariés à la fin de l’exercice considéré, ce qui correspond à 14,3 % de l’effectif total.

Fin 2025, environ 63 % des salariés de Sartorius Stedim Biotech travaillaient dans le domaine de la production. Les effectifs ont augmenté de 5,4 % d’une année sur l’autre pour atteindre 6 438.

Dans le secteur du marketing et des ventes, le nombre d’employés est resté inchangé à 2 122, représentant environ 21 % de la main-d’œuvre totale.

Environ 10 % de l’ensemble des salariés travaillaient dans la R&D. Cela correspond à une baisse de 1,0 % par rapport à l’année précédente, ce qui porte le nombre total de salariés dans ce domaine à 1 067.

À la date de clôture de l’exercice, 638 personnes occupaient des postes administratifs. Cela correspond à une augmentation de 7,4 % par rapport à la même date de l’exercice précédent et de 6 % de l’ensemble des salariés de Sartorius Stedim Biotech.

Pour plus d’informations sur le personnel, voir l’État de durabilité.

Le flux de trésorerie généré par l’activité opérationnelle pour l’exercice 2025 a été solide, s’élevant à 692,2 millions d’euros (exercice précédent : 815,1 millions d’euros), soutenu par une hausse des bénéfices d’exploitation. Il convient de noter que le chiffre correspondant de l’exercice précédent avait bénéficié de manière significative des entrées de trésorerie provenant de la réduction des niveaux élevés de stocks liés à la pandémie. En 2025, le fonds de roulement¹ est resté pratiquement constant malgré une expansion significative des activités commerciales.

Dans un contexte de croissance soutenue des marchés finaux et de ses ambitions de croissance à long terme, Sartorius Stedim Biotech a poursuivi la mise en œuvre rigoureuse de son programme d’investissements à long terme. Par exemple, l’augmentation de la capacité de production au siège social de l’entreprise à Aubagne, en France, a été achevée et mise en service en 2025. Les flux de trésorerie provenant des activités d’investissement et des acquisitions ont représenté -397,7 millions d’euros (exercice précédent :
-340,0 millions d’euros). Cependant, aucune acquisition d'entreprise n’a été réalisée en 2024 ni en 2025.

Le flux de trésorerie lié aux opérations de financement s'est élevé à -542,8 millions d’euros (exercice
précédent : 84,9 millions d’euros), reflétant notamment le remboursement de dettes financières à partir de la trésorerie disponible, les intérêts versés et la distribution de dividendes au titre de l’exercice 2024 pour un montant de 68,0 millions d’euros (exercice précédent : 68,0 millions d’euros). Le chiffre de l’exercice précédent incluait également les effets de l’augmentation de capital de Sartorius Stedim Biotech S.A., ainsi que le remboursement associé de passifs financiers financés.

Le total du bilan du groupe Sartorius Stedim Biotech s’élevait à 7 984,0 millions d’euros au 31 décembre 2025, soit une baisse de 272,4 millions d’euros par rapport à l’exercice précédent. Cela s’explique par une réduction des actifs courants à hauteur de 1 441,2 millions d’euros (31 décembre 2024 : 1 741,0 millions d’euros). Cette baisse résulte principalement de la diminution de la trésorerie et des équivalents de trésorerie à la suite du remboursement de passifs financiers.

Les actifs non courants s’élèvent à 6 542,8 millions d’euros (31 décembre 2024 : 6 515,4 millions d’euros). Les effets d’évaluation liés aux fluctuations des taux de change et à la dépréciation et à l’amortissement en cours ont eu un effet modérateur, qui a été compensé par une augmentation des immobilisations corporelles résultant des activités d’investissement.

Au 31 décembre 2025, les capitaux propres s’élevaient à 4 126,2 millions d’euros (31 décembre 2024 :
4 023,8 millions d’euros). Le ratio de capitaux propres correspondant était de 51,7 % (31 décembre 2024 : 48,7 %).

Les passifs non courants du Groupe ont diminué, passant de 3 293,8 millions d’euros à 2 445,8 millions d’euros au cours de l’exercice considéré, tandis que les passifs courants ont augmenté, passant de 938,8 millions d’euros à 1 412,1 millions d’euros. Cela s’explique principalement par le fait que les passifs financiers arrivant à échéance en 2026 sont désormais classés dans les passifs courants. En outre, les passifs financiers ont été réduits de 270 millions d’euros au total au cours de l’exercice 2025, principalement en raison du remboursement de prêts. En outre, le passif lié à l’acquisition éventuelle de participations ne donnant pas le contrôle dans Sartorius CellGenix GmbH, qui figure dans les autres passifs financiers, est exigible en 2026 et est donc classé dans les passifs courants.

L’endettement brut, qui est constitué principalement des emprunts auprès de la société mère Sartorius AG et de sa filiale Sartorius Finance B.V. et des dettes de location-financement, a diminué pour atteindre
2 599,3 millions d’euros au 31 décembre 2025, contre 2 869,5 millions d’euros à fin 2024. Le principal facteur a été le remboursement des prêts. Quant à l’endettement net (à savoir l’endettement brut moins la trésorerie et les équivalents de trésorerie), il s’est élevé à 2 173,1 millions d’euros contre 2 190,6 millions d’euros un an plus tôt.

Au vu de la capacité de financement de la dette de Sartorius Stedim Biotech, le ratio endettement net/EBITDA courant est un indicateur clé. Il est calculé comme le rapport de l’endettement net sur l’EBITDA courant au cours des douze derniers mois, y compris la contribution pro forma des acquisitions pendant cette période. Au 31 décembre 2025, ce ratio de levier a continué à diminuer, atteignant 2,38 (31 décembre 2024 : 2,81).

Sartorius Stedim Biotech répond à ses besoins de financement opérationnels et stratégiques par une combinaison de flux de trésorerie opérationnels et d’endettement à court, moyen et long termes. L’objectif est d’assurer la flexibilité financière et de réduire les risques financiers du groupe, tout en optimisant les coûts de financement associés (voir Note 37 pour plus de détails).

Au 31 décembre 2025, la flexibilité financière du Groupe était principalement soutenue par la trésorerie et les équivalents de trésorerie d’un montant total de 426,1 millions d’euros, ainsi que par une ligne de crédit de 260 millions d’euros fournie par la société mère Sartorius AG, dont 0,4 million d’euros ont été utilisés. Le Groupe avait accès à des lignes de crédit bilatérales à court terme fournies par des banques jusqu’à nouvel ordre à des taux d’intérêt variables. Ces facilités ont atteint environ 129 millions d’euros et n’ont pas été utilisées de manière significative. L’ensemble de ces ressources permet de s’assurer que les entités du Groupe disposent de fonds suffisants pour couvrir les besoins de financement à court terme (voir Note 41 pour plus de détails).

Les instruments de financement à long terme sont principalement fournis sous forme de prêts par la société mère Sartorius AG et sa filiale Sartorius Finance B.V., une entité entièrement détenue et contrôlée par Sartorius AG. À la date de clôture de l’exercice, le montant de l’ensemble des conventions de crédit non remboursées s’élevait à 2,4 milliards d’euros, toutes à des taux d’intérêt fixes, avec une large fourchette d’échéances allant jusqu’à 2035 (voir Note 32 pour plus de détails).

Les principaux risques financiers sont les risques de change et les risques de taux d’intérêt. La société a recours à des opérations de couverture pour atténuer les effets des fluctuations des taux de change dans le cadre de ses activités commerciales au niveau mondial (voir Note 39 pour plus de détails). À la fin de l’exercice, le montant des contrats de change s’élevait à environ 423,7 millions d’euros, pour une valeur de marché positive de 15,5 millions d’euros. Il n’y avait pas de couvertures des taux d’intérêt à la date de clôture (voir Note 40 pour plus de détails).

Les prévisions qualitatives publiées en janvier 2025 reposaient sur l’hypothèse d’une reprise progressive du marché des sciences de la vie. Dans ce contexte, Sartorius Stedim Biotech vise une croissance rentable et une augmentation modérée de son chiffre d’affaires, principalement grâce à l’activité récurrente des consommables. Ces hypothèses ont été largement confirmées au cours de l’année et se sont reflétées dans les prévisions quantitatives précisées en avril 2025. Sur la base des résultats du premier semestre et de l’évolution positive attendue du marché, la direction a confirmé les perspectives en juillet 2025. En octobre 2025, les prévisions ont été affinées avec la présentation des chiffres sur neuf mois et la prise en compte des effets attendus des droits de douane existants. Le dernier trimestre a montré la dynamique attendue et la poursuite des tendances positives du troisième trimestre, ce qui a permis à l’entreprise de clôturer l’exercice comme prévu.

Pour l’ensemble de l’exercice, la croissance du chiffre d’affaires est principalement portée par l’activité récurrente des consommables. Cela a plus que compensé l’évolution toujours modérée des équipements et systèmes de biotraitement, qui sont restés en déclin mais ont montré des signes de stabilisation croissante.

En raison de la dynamique décrite ci-dessus, le chiffre d’affaires du Groupe en 2025 a augmenté de 9,6 % à taux de change constants pour s’établir à 2 967,5 millions d’euros (déclaré : +6,7 %), et la marge d’EBITDA courant a atteint 30,8 %. Les résultats ont donc été conformes aux prévisions d’octobre et ont dépassé les déclarations qualitatives des prévisions de janvier.

Comme prévu, le ratio de l’endettement net sur l’EBITDA courant a chuté à 2,38 au cours de l’exercice considéré, conformément aux prévisions de janvier et octobre.

À 13,3 %, le ratio dépenses d’investissement sur le chiffre d’affaires était supérieur aux prévisions qualitatives de janvier, mais conforme aux prévisions d'octobre.

Sartorius Stedim Biotech commercialise des produits et services pour la fabrication biopharmaceutique et le développement de procédés en amont, tout le long de la chaîne des procédés. Le portefeuille englobe des lignées cellulaires, des milieux de culture cellulaire et des réactifs, des bioréacteurs, une vaste gamme de produits destinés à la séparation, la purification et la concentration, ainsi que des produits et systèmes de stockage et de transport des produits biologiques intermédiaires et finis. En outre, la société propose des logiciels d’analyse de données pour la modélisation et l’optimisation des processus de développement et de production.

Au cours de l’exercice considéré, Sartorius Stedim Biotech a élargi son portefeuille avec de nombreux nouveaux produits destinés à accroître la productivité dans la fabrication de médicaments. Quelques exemples sont énumérés ci-dessous. L’une des priorités était d’aider les clients à passer d’une production par lots à des processus intensifiés. À cette fin, l’entreprise a lancé une plateforme modulaire Pionic®, qui représente un système de processus de fabrication intégré et continu développé en collaboration avec le client Sanofi.

Dans le domaine des technologies numériques, Sartorius Stedim Biotech a développé Biobrain® Operate, une application basée sur le cloud pour l’automatisation et le contrôle des processus qui aide à numériser davantage les processus de production, à réduire les taux d’erreur et à accélérer les contrôles qualité.

Dans le domaine de la filtration, l’entreprise a introduit deux nouvelles solutions : Sartopore® EVO est une alternative sans PFAS pour la filtration stérile qui aide les clients à préparer leurs processus à d’éventuelles réglementations sur les PFAS. En parallèle, le nouveau filtre permet de réduire les pertes de produit et donc d’améliorer l’efficacité des processus pour les clients dans les processus de remplissage final. Sartocon® Hydrosart, une solution de filtration avancée pour les anticorps monoclonaux, a également été lancée, permettant des processus plus rapides tout en réduisant la consommation d’eau et les coûts d’exploitation.

En outre, Sartorius Stedim Biotech a intensifié ses activités dans le domaine des thérapies cellulaires, notamment en prenant une participation minoritaire dans la start-up américaine Nanotein Technologies. L’entreprise développe des réactifs innovants destinés à favoriser l’activation et l’expansion des cellules, qui sont notamment utilisés dans la fabrication de thérapies cellulaires. Dans le cadre de cette collaboration, Sartorius Stedim Biotech poursuit le développement de ces réactifs et distribue en exclusivité les produits Nanotein dans le monde entier.

Sartorius Stedim Biotech commercialise son portefeuille de produits en direct. Les activités de vente aux grands comptes sont coordonnées et soutenues par une organisation internationale dédiée.

Une des priorités est l’interaction directe avec les clients dans différents sites. Par exemple, les clients rendent visite à Sartorius Stedim Biotech pour des audits réguliers et des tests d’acceptation en usine de leurs équipements et systèmes. En outre, les technologies et les solutions peuvent être testées dans un environnement réaliste et une formation à leur utilisation peut être assurée. En plus de ces offres et des visites clients, l’organisation des ventes fait appel à une variété d’options d’interaction numérique. Par exemple, la mise en service, les démonstrations de produits et les formations sont réalisées à l’aide des réalités virtuelle et augmentée.

L’amélioration continue de l’efficacité des ventes est également au centre des préoccupations. Cela comprend la formation aux produits et aux applications, ainsi qu’une formation spécialisée des salariés et l’utilisation de systèmes avancés d’analyse des données et de gestion des relations clients qui soutiennent l’avancement ciblé du pipeline de vente.

Les activités de développement de Sartorius Stedim Biotech se concentrent principalement sur des domaines technologiques comme la séparation, la gestion des fluides, les bioréacteurs et les capteurs. Les développements concernent également d’autres domaines : les matériaux et composants comme les plastiques, élastomères et polymères ; le développement de lignées cellulaires ; et les composants essentiels des milieux et réactifs pour les thérapies à base de protéines, les thérapies virales et les autres thérapies dites avancées. En outre, la division développe continuellement sa gamme d’applications pour l’analyse des données, en particulier les technologies d’analyse des processus, les plateformes d’automatisation et les solutions pour le contrôle et la simulation des processus basés sur l’IA.

L’objectif du développement de produits est d’intégrer des produits développés en interne, acquis ou en partenariat pour compléter le portefeuille existant. La division travaille également sur d’autres innovations technologiques afin d’aider les clients à améliorer l’efficacité de leurs processus et à réduire leur empreinte environnementale. L’écoconception des produits et des emballages, basée sur les principes de circularité, vise également à minimiser l’utilisation des ressources sur l’ensemble du cycle de vie et à créer des solutions de produits recyclables.

Le plus grand site de développement de produits se trouve en particulier à Göttingen, en Allemagne. D’autres activités majeures sont menées en France, en Inde, aux États-Unis et au Royaume-Uni, ainsi qu’en Suède, en Israël, et en Slovénie.

Sartorius Stedim Biotech dispose d’un réseau de production mondial. Les plus grands sites de production sont implantés en Allemagne, en France et à Porto Rico. L’entreprise dispose en outre d’usines au Royaume-Uni, en Belgique, en Suisse, en Tunisie, en Inde, aux États-Unis, en Chine, en Israël et en Slovénie.

Au cours de l’exercice considéré, Sartorius Stedim Biotech a considérablement développé ses capacités de production en France : À Aubagne, site central pour les systèmes stériles à usage unique tels que les poches, les tubes et les connecteurs pour la gestion des fluides dans les processus de production biopharmaceutique, la superficie de la salle blanche a été presque doublée. Outre les lignes de production automatisées et numérisées, l’usine dispose désormais d’un centre logistique automatisé et de nouveaux laboratoires pour le développement, les démonstrations aux clients et la formation. Le site est également certifié ISCC Plus, ce qui permet à l’entreprise de s’approvisionner en matières premières certifiées et renouvelables pour la fabrication de composants en plastique, réduisant ainsi la proportion de matériaux d’origine fossile.

À Illkirch, près de Strasbourg, une installation de production ultramoderne de réactifs de transfection a également été construite. Ces réactifs sont des composants essentiels pour la fabrication de vecteurs viraux pour les thérapies cellulaires et géniques. Après avoir doublé sa surface, l’usine dispose désormais d’installations de production, de laboratoires et de bureaux, ainsi que d’un système de fabrication entièrement numérisé.

Des informations supplémentaires sur les investissements réalisés sont disponibles dans la section « investissements ».

Toute activité commerciale présente des risques qui doivent être gérés et cette gestion est un facteur de succès décisif pour le développement futur de la valeur actionnariale d’une entreprise.

Le but de la gestion des risques ne consiste pas en la suppression de tous les risques possibles : l’approche de l’entreprise est plutôt de prendre volontairement certains risques pour son activité afin de développer des opportunités. L’essentiel, dans ce contexte, est de maintenir les risques dans des limites acceptables, de les surveiller en continu et de les contrôler avec la plus grande vigilance. Cette conception de la gestion des risques se reflète également dans les directives correspondantes, qui garantissent que les évaluations des risques sont prises en compte dans les processus décisionnels.

L’identification et la gestion des risques constituent une composante transversale de la gestion du groupe Sartorius Stedim Biotech. À ce titre, la gestion des risques de Sartorius Stedim Biotech est intégrée à l’organisation du groupe Sartorius. L’organisation de la gestion des risques reflète une organisation fonctionnelle globale au sein de laquelle les personnes en charge d’un domaine fonctionnel sont chacune responsables de leur propre gestion des risques. Le département Finance et Contrôle de gestion assure un reporting régulier. Il est responsable de l’évolution du système de gestion des risques du Groupe dans son ensemble (fonction centrale de gestion des risques).

La responsabilité globale de l’efficacité du système de gestion des risques relève du Comité d’Audit. La coordination et le développement de ce système, ainsi que l’établissement de rapports combinés sur les risques, relèvent de la responsabilité de la Gestion centrale des risques au sein du département Finance. Toutefois, les différents domaines fonctionnels sont chargés d’identifier et de signaler les risques individuels, d’évaluer leur impact potentiel et de prendre les contre-mesures appropriées.

Le Comité d’Audit supervise l’efficacité du système de gestion des risques. Enfin, le département Audit interne passe régulièrement en revue le processus et le système de gestion des risques. Les résultats principaux et les conclusions de ces audits sont abordés durant les réunions du Comité de Direction et du Comité d’Audit. Tout changement du système de gestion des risques est mis en œuvre par la Gestion centrale des risques au sein du département Finance.

Sartorius Stedim Biotech a souscrit des polices d’assurance pour se couvrir contre un large éventail de risques à chaque fois que cela était possible et économiquement pertinent. Ces contrats d’assurance concernent la responsabilité civile sur les produits, les dommages sur les biens, la perte d’exploitation, ainsi que les pertes cybernétiques, financières et liées au transport ; ces contrats d’assurance couvrent également les frais de justice. Le type et l’étendue de la couverture d’assurance sont régulièrement revus et adaptés par un service indépendant en collaboration avec un courtier en assurance externe.

Le Gtient tout particulièrement compte de la cote de crédit des assureurs sélectionnés, et recherche une diversification optimale du portefeuille d’assureurs afin de limiter la concentration des risques.

Le système de gestion des risques du groupe Sartorius est documenté dans un manuel de gestion des risques (« Risk Management Handbook ») applicable à l’échelle du Groupe et couvrant les définitions du cadre de gestion des risques, l’organisation structurelle, les processus, le reporting sur les risques, la surveillance et les contrôles quant à l’efficacité du système de gestion des risques. Ce manuel se fonde sur la norme ISO 31000 « Management du risque – Lignes directrices » et les normes du COSO (Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission). Plusieurs autres sources de référence contiennent des directives sur la gestion des risques, notamment les statuts et règles de procédures des sociétés du Groupe et autres directives internes. Face à la croissance dynamique enregistrée par le Groupe ces dernières années et à la hausse des exigences des clients et des organismes de réglementation, les directives et règles doivent être adaptées en continu. Au cours des dernières années, les risques liés au développement durable ont fait l’objet d’une attention particulière. La gestion centrale des risques a notamment été impliquée dans l’analyse de matérialité, qui joue un rôle important dans le reporting environnemental.

Le processus de reporting dans le cadre des catégories de risques décrites plus loin établit les règles relatives au contrôle continu et aux informations concernant les situations de risques. Si des risques spécifiques sont identifiés, ils sont documentés quant à leur évaluation, leur probabilité de survenance et les mesures à prendre pour les éliminer ou atténuer leur impact. L’évaluation des risques est réalisée en fonction du risque résiduel net, c’est-à-dire après la prise de mesures d’atténuation des risques. Qui plus est, dès lors que ces risques atteignent un critère de taille défini, ils sont signalés dans l’outil de gestion des risques. La gestion centrale des risques agrège alors ces risques et informe régulièrement le Comité d’Audit de la situation du Groupe en matière de risques. Cette information comporte une comparaison entre le portefeuille de risques du Groupe et sa capacité de couverture des risques sur la base d’une prévision dynamique de liquidités. Le Groupe dispose d’une procédure de reporting d’urgence afin d’assurer la remontée immédiate au Comité d’Audit de tous les détails nécessaires en cas d’identification d’un risque substantiel nouveau ou émergent pour l’activité, la situation financière ou les résultats du Groupe.

Sartorius Stedim Biotech a défini une matrice des risques qui classe la probabilité de survenance et l’impact potentiel de certaines classes dans les catégories suivantes :

Ces deux éléments sont regroupés pour former la matrice suivante, qui renseigne sur l’importance des risques individuels pour le Groupe :

Pour structurer les risques d’une manière pertinente, quatre grandes catégories ont été définies : les risques externes, les risques opérationnels, les risques financiers et les risques de conformité. Chaque catégorie principale est divisée en plusieurs sous-catégories qui sont présentées dans le tableau ci-dessous et décrites en détail dans les sections suivantes.

Aux fins du présent rapport, l’entreprise a évalué la probabilité de survenance des risques comme indiqué ci-dessous et, dans les colonnes adjacentes, indiqué leur degré d’importance pour le Groupe dans son ensemble. Les risques majeurs de chaque catégorie sont marqués d’un astérisque.

Après une analyse détaillée de la situation globale des risques, aucun risque menaçant la pérennité de l'entreprise n’a été identifié aujourd’hui ni pour le future. La situation globale des risques est restée largement stable au cours du dernier exercice financier, même si les risques directs et indirects liés aux crises géopolitiques et économiques mondiales en cours ou éventuellement émergentes demeurent relativement élevés.

Par rapport aux périodes précédentes, les derniers exercices ont été caractérisés par une volatilité nettement plus importante de la demande client. Après avoir enregistré une croissance annuelle moyenne d’environ 15 % (acquisitions incluses) pendant de nombreuses années, Sartorius Stedim Biotech a atteint un taux de croissance annuel moyen exceptionnel entre 2020 et 2022, lié au contexte de la crise du coronavirus. Les années 2023 et 2024 ont été marquées par une baisse temporaire du chiffre d’affaires, en raison de la réduction des stocks des clients, de l’interruption de l’activité spécifique liée au coronavirus et d’une normalisation consécutive du développement de l’activité. En 2025, Sartorius Stedim Biotech a renoué avec une croissance rentable à un chiffre et s’attend à ce que cette normalisation se poursuive.

Les effets indirects de la guerre en Ukraine, tels que l’inflation croissante, l’impact sur les chaînes d’approvisionnement ou les pénuries potentielles de gaz ou d’énergie, ont été maîtrisés par le Groupe grâce à une série de mesures. Une augmentation des prix a été instaurée pour compenser la hausse des coûts d’approvisionnement. Concernant les fournisseurs soumis à des processus de production très gourmands en énergie, ils ont élargi leurs réserves de sécurité. Le conflit se poursuivant et l’évolution de la situation comme de ses impacts indirects étant impossibles à évaluer, une certaine incertitude persiste dans ce domaine.

Sartorius Stedim Biotech exploite une installation de milieux de culture cellulaire à Beit Haemek, dans le nord d’Israël. La production locale ainsi que le transport et la logistique ont été maintenus pendant l’escalade du conflit entre Israël et le Hamas. Afin de renforcer la résilience et d’assurer la fiabilité des livraisons, Sartorius Stedim Biotech travaille à la mise en place de capacités de remplacement pour les produits actuellement fabriqués uniquement sur ce site. Dans l’ensemble, le Groupe considère aujourd’hui que le risque commercial lié à la situation géopolitique au Moyen-Orient est faible, compte tenu également du volume d’affaires modéré des produits fabriqués en Israël (<1 % du chiffre d’affaires du Groupe).

En 2025, le gouvernement américain a introduit des droits de douane supplémentaires sur les importations en provenance de différents pays. Actuellement, un droit de douane de 15 % est applicable à la plupart des importations en provenance de l’UE. L’impact des droits de douane sur l’actif net, la situation financière et les résultats de Sartorius Stedim Biotech est globalement limité et sera atténué par diverses mesures compensatoires et correctives. Par exemple, les dépenses supplémentaires sont actuellement répercutées sur les clients pour une grande partie des livraisons concernées par l’augmentation des droits de douane. En outre, le Groupe fabrique localement une part importante des produits vendus aux États-Unis et peut encore augmenter la part de la valeur ajoutée locale si nécessaire. Les droits de douane américains sur les importations en provenance de Chine n’affectent pas Sartorius de manière significative en raison de la faiblesse des importations en provenance de cette région.

L’incertitude reste très élevée en raison de la volatilité persistante et de l’imprévisibilité des nouvelles décisions du gouvernement américain, ainsi que des éventuelles contre-réactions de ses partenaires commerciaux. Le Groupe suit l’évolution de la situation en permanence et, dans ce contexte, a étudié de manière approfondie ses chaînes d’approvisionnement, ses sites de production et ses flux de valeur afin de se positionner au mieux pour faire face à une augmentation potentiellement permanente des droits de douane. En tant que Groupe ayant son siège en France, Sartorius ne se considère pas désavantagée dans l’environnement concurrentiel en raison de l’environnement de marché réglementé des activités biopharmaceutiques et des chaînes d’approvisionnement mondiales qui sont la norme du secteur.

Outre les conflits susmentionnés, d’autres événements, tels que des catastrophes naturelles, peuvent également avoir un impact sur les activités du Groupe. Les grands sites en Allemagne et en France ne sont pas exposés à un risque élevé à cet égard, ce qui n’est pas le cas de notre usine de Yauco (Porto Rico), qui est exposée aux risques d’ouragans violents ou de séismes importants et pourrait être impactée en conséquence. Cette usine produit une large gamme de produits pour le marché américain et tout dommage important pourrait donc avoir un impact significatif sur les résultats du groupe. Sartorius Stedim Biotech limite son exposition à ce risque en appliquant les normes de sécurité les plus élevées aux bâtiments et en le prenant explicitement en compte dans ses stratégies d’entreposage, de production et de logistique des flux.

Les activités commerciales de Sartorius Stedim Biotech étant concentrées dans le secteur des sciences de la vie, elles sont moins atteintes que la moyenne par la conjoncture actuelle. Les risques géopolitiques et économiques mondiaux pour les activités du groupe ont néanmoins fortement augmenté au cours des dernières années. L’évolution de la situation à cet égard est suivie de près et différentes mesures sont initiées dès que possible afin de réduire les risques.

L’entreprise s’approvisionne auprès de fournisseurs pour une part substantielle de ses matières premières, pièces et composants, consommables et services. Elle est donc soumise à des risques liés à des problèmes de livraison imprévus et/ou aux augmentations de prix. L’environnement économique mondial a entraîné des augmentations de prix dans presque tous les secteurs. Les effets des prix sur les achats et sur les ventes se sont largement compensés, de sorte que l’inflation n’a pas eu d’impact négatif significatif sur la rentabilité du Groupe. À l’heure actuelle, l’augmentation des prix a retrouvé un niveau plus modéré dans la plupart des pays. Au cours de l’exercice 2025, Sartorius Stedim Biotech a mis en œuvre une initiative visant à améliorer considérablement la capacité de livraison et à optimiser les niveaux de stock, contribuant ainsi de manière significative à la réalisation des objectifs financiers du Groupe.

Ces dernières années, la gestion des fournisseurs s’est enrichie d’outils performants et de processus solides pour maîtriser les risques et garantir la continuité en matière d’approvisionnement. Le maintien du niveau des réserves de sécurité et l’identification de matériaux et fournisseurs alternatifs sont des exemples clés de mesures pour lutter contre les problèmes d’approvisionnement potentiels. Par conséquent, le Groupe ne considère pas être spécifiquement dépendant de fournisseurs individuels. De plus, le Groupe procède à des contrôles réguliers de ses fournisseurs et suit attentivement le statut de livraison et le niveau de stock des matières premières critiques.

Le Groupe s’efforce d’atténuer les risques liés à l’approvisionnement qui pourraient découler de pénuries potentielles des matières premières sur le marché. En concluant des contrats d’achat contraignants avec ses fournisseurs, en diversifiant et en délocalisant une partie d’entre eux et en intensifiant la collaboration avec eux, le Groupe s’assure un approvisionnement continu. Depuis 2023, le Groupe a constaté une normalisation continue des chaînes d’approvisionnement mondiales et une amélioration de la résilience dans de nombreux domaines. Dans le même temps, les développements géopolitiques et les tendances du marché continuent d’être suivis de près et, si nécessaire, les stratégies d’approvisionnement sont ajustées.

En outre, Sartorius Stedim Biotech identifie et évalue sa base de fournisseurs conformément aux exigences légales (par exemple la Loi relative à la diligence raisonnable en matière de chaîne d’approvisionnement) ainsi qu’en ce qui concerne la conformité aux normes de durabilité internes et externes. En cas d’écart, le processus prévoit de nombreuses mesures déployées avec les fournisseurs concernés.

Le Groupe fabrique lui-même une large part des produits qui impliquent une forte intégration verticale (comme les filtres). Pour d’autres produits, tels que les fermenteurs et bioréacteurs, l’entreprise travaille avec des fournisseurs et transfère de ce fait une partie des risques de production à des tiers. Lorsque les produits sont fabriqués en interne, le Groupe assume aussi les risques de sous-capacité ou surcapacité, d’arrêts de la production, de taux de rebut excessifs et de niveaux élevés de fonds de roulement immobilisé ainsi que de dépendance à l’égard de sites de production individuels.

Ces risques sont limités grâce à une planification minutieuse des capacités de production, l’utilisation de machines à applications variées, des postes de travail semi-automatiques associés à des horaires de travail flexibles et la surveillance en continu des procédés de production. Qui plus est, l’implantation internationale du Groupe lui permet de compenser partiellement les éventuels goulets d’étranglement par le transfert de la production d’un site à un autre, réduisant ainsi sa dépendance à l’égard de sites de production individuels. Une forte volatilité de la demande, comme cela a été le cas pendant et juste après la pandémie de coronavirus, peut néanmoins conduire à une sur- ou sous-utilisation temporaire des capacités de production, avec les effets positifs ou négatifs correspondants sur la rentabilité.

Certains processus de production passent par l’utilisation de matériaux hautement inflammables ou explosifs. Une erreur de manipulation de tels matériaux peut entraîner des dommages corporels ou matériels considérables et une interruption des activités. Aussi le Groupe a-t-il mis en œuvre toutes les mesures organisationnelles et structurelles nécessaires, aux sites concernés, pour limiter ces risques autant que faire se peut.

Sartorius Stedim Biotech utilise une gamme de matières premières, de consommables et de fournitures dans son processus de fabrication, y compris des produits chimiques, du plastique, des produits biologiques, du métal, des composants électroniques et des emballages. Certains processus de production génèrent des déchets dangereux qui doivent être recyclés et éliminés conformément à des réglementations spécifiques. Il existe un risque que le Groupe ne respecte pas les exigences légales nécessaires dans ce domaine. Les dommages environnementaux peuvent avoir des conséquences juridiques et financières et affecter la réputation de Sartorius Stedim Biotech. Afin d’améliorer encore la capacité du Groupe à répondre aux exigences légales et aux attentes du secteur, des plateformes de gestion des données relatives à l’environnement, à la santé et à la sécurité ont été mises en place et sont améliorées en permanence.

La responsabilité de la conformité à l’ensemble des réglementations applicables est en général décentralisée. Le service Environnement, Santé et Sécurité apporte son soutien et réalise des audits. Pour répondre aux préoccupations environnementales et atténuer les risques, Sartorius Stedim Biotech a mis en place des systèmes de management environnemental (conformément à la norme ISO 14001: 2015). La plupart des sites de production du Groupe, dont plusieurs en Allemagne, en France, en Inde, à Porto Rico et en Chine, ont obtenu la certification ISO 14001:2015. Ces sites ont mis en place des mesures appropriées pour garantir la conformité aux exigences légales et internes et pour introduire en permanence des innovations techniques durables afin d'améliorer les aspects environnementaux des processus de production.

Sartorius Stedim Biotech utilise différents circuits de vente et de distribution pour ses produits à travers le monde. Il en découle des risques en cas de changements imprévus dans la structure des commandes, d’une pression croissante sur les prix ou du non-respect de délais convenus contractuellement avec des clients. En outre, des risques de crédit peuvent résulter de la défaillance de clients.

L’environnement financier des petites entreprises de biotechnologies s’est dégradé après la pandémie, ce qui a entraîné une baisse de la demande de ce Groupe de clients. En outre, la demande a diminué ces dernières années en raison de la réduction des stocks excédentaires chez les clients. Au cours de l’exercice écoulé, les activités liées aux produits consommables en particulier se sont nettement redressées et, comme prévu, ont permis au Groupe de connaître une croissance rentable. (voir le chapitre « Conditions sectorielles spécifiques » aux pages 34 et « Perspectives de développement de l’activité », page 71).

Dans le secteur de l’équipement, les clients restent clairement réticents à investir. Cela est dû, entre autres, à l’augmentation des investissements pendant la pandémie de coronavirus, qui a conduit à des surcapacités et donc à un besoin d’investissement actuellement plus faible. D’autre part, les équipements sont de plus en plus proposés sur le marché de l’occasion, les clients essayant de vendre une partie de ces équipements qui ont été achetés en surnombre pendant la période Covid.

Le Groupe s’appuie sur des analyses de marché ciblées pour identifier l’émergence de tendances dans la demande sur les différents segments le plus tôt possible afin d'anticiper et d'agir en conséquence. Les innovations techniques du Groupe et son positionnement sur le marché des produits destinés aux processus de production validés dans l’industrie biopharmaceutique permettent de réduire le risque d’augmentation des prix.

Au cours de l’exercice passé, la demande toujours modérée en Chine a eu un impact légèrement négatif sur le développement de l’activité. Principalement liée à la faiblesse générale persistante du marché, cette situation échappe au contrôle du Groupe. Néanmoins, grâce à sa présence historique sur plusieurs sites chinois, Sartorius estime être bien placé pour prendre part à une évolution future positive.

Les crises géopolitiques entraînent souvent des restrictions ou des sanctions commerciales pour certains produits dans certains pays ou certaines régions. Un durcissement des sanctions dans les conflits actuels ou l’adoption de nouvelles restrictions, par exemple en raison de nouvelles crises, peuvent donc également entraîner des restrictions supplémentaires sur les opportunités de ventes du Groupe.

Les principaux clients du groupe Sartorius Stedim Biotech sont des entreprises issues des industries pharmaceutique, chimique et alimentaire. Ces clients sont généralement des organisations relativement importantes qui existent depuis un certain temps, qui ont une bonne cote de crédit et qui, par conséquent, présentent un faible risque de crédit. La structure de la clientèle est très diversifiée dans la plupart des domaines d’activité et permet au Groupe dans son ensemble de dépendre relativement peu des grands comptes.

Le groupe Sartorius Stedim Biotech occupe une position concurrentielle forte sur le marché de ses technologies clés et rivalise principalement avec des concurrents plus importants qui partagent son envergure internationale. Servant un nombre élevé de clients présents dans des secteurs extrêmement réglementés (industries pharmaceutique et alimentaire, notamment) et compte tenu des barrières technologiques plutôt élevées à l’entrée, la probabilité de voir émerger de nouveaux concurrents à court terme est relativement faible.

L’utilisation de bon nombre des produits du Groupe dans des procédés validés, en particulier dans l’industrie biopharmaceutique, réduit le risque de perdre des parts de marché importantes sur une courte période. En contrepartie, Sartorius Stedim Biotech rencontre aussi plus de difficultés pour gagner des parts de marché au détriment de ses concurrents.

Les variations de l’environnement concurrentiel, notamment la poursuite de la consolidation des marchés ou de nouveaux concurrents, en Chine par exemple, peuvent soulever des risques supplémentaires à moyen terme. Sartorius Stedim Biotech n’a cessé de procéder à des acquisitions ces dernières années, renforçant ainsi sa position de marché et accédant à de nouvelles synergies. De plus, Sartorius Stedim Biotech travaille systématiquement sur des innovations afin d’obtenir et de conserver les avantages compétitifs correspondants et d’être en mesure d’offrir des technologies aussi différenciatrices que possible.

Les clients du Groupe utilisent les produits Sartorius Stedim Biotech pour un grand nombre de procédés de production critiques, tels que la fabrication de vaccins, de médicaments, de produits alimentaires et de produits chimiques, ainsi que pour les laboratoires de développement et de recherche. Le risque principal dans ces segments est le non-respect des critères de qualité spécifiés, qui nuirait à la performance des produits et pourrait entraîner des préjudices pour les clients du Groupe ou pour leur clientèle. L’entreprise pourrait avoir à compenser ces préjudices sous forme de demandes de dédommagement. En particulier dans le domaine de la production de vaccins ou de médicaments, les dommages causés peuvent être importants même si de petits volumes de production sont perdus du côté du client.

Sartorius Stedim Biotech fait appel à des contrôles qualité rigoureux ainsi qu’à des procédés et systèmes de production avancés, tels que la production en salle blanche, si nécessaire, pour s’assurer de la conformité de tous les produits aux critères de qualité les plus élevés et aux exigences réglementaires les plus strictes. Les procédés et systèmes de fabrication sont soumis à un contrôle permanent dans le cadre du processus d’amélioration continue, et sont optimisés en tenant compte de l’évolution des exigences en vigueur. Des tests de contrôle qualité réalisés tout au long de ces procédés et des procédures de test des produits finaux garantissent le respect continu des propriétés déterminantes ou essentielles des produits. De même, un processus strict de validation permet de veiller à ce que tous les produits qui sortent des entrepôts soient toujours conformes aux spécifications convenues.

L’efficacité du système de qualité du Groupe est démontrée par les validations obtenues après divers audits effectués régulièrement par ses clients, ainsi que par la mise en place de systèmes de qualité certifiés conformes aux normes ISO 9001 et, le cas échéant, ISO 13485, ou aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF), qui attestent du haut niveau de qualité des produits et procédés Sartorius Stedim Biotech. Indépendamment de ces autorisations, l’entreprise souscrit un contrat d’assurance responsabilité civile spécifique à tout dommage causé par ses produits.

Sartorius Stedim Biotech élargit continuellement son portefeuille de produits avec de nouvelles technologies et applications, non seulement grâce à ses propres développements, mais aussi en collaborant avec des partenaires. Pour s’assurer que nos partenaires respectent les normes de qualité demandées, un processus de qualification rigoureux a été mis en place. Le Groupe aide également ses partenaires à améliorer leurs systèmes de qualité lorsque cela est nécessaire.

Un système de traçabilité a également été introduit et permet au Groupe d’identifier efficacement et, au besoin, de rappeler immédiatement tout un lot de production. Sartorius Stedim Biotech peut ainsi limiter les conséquences en cas de découverte d’un défaut ou d’une non-conformité d’un produit, et se conformer à la réglementation. Par ailleurs, le Groupe a aussi mis en place un système de gestion des réclamations grâce auquel il est en mesure de traiter rapidement les demandes de clients et de garantir une documentation efficace.

Dans les secteurs sur lesquels l’entreprise travaille, les critères de qualité sont de plus en plus stricts, notamment en raison des exigences croissantes des autorités réglementaires en matière de protection des patients et de sécurité des produits. Il existe donc un risque que de nouvelles réglementations ne soient pas prises en compte ou soient difficiles à mettre en place. Le Groupe contribue activement à la définition de nouvelles normes et directives au sein de Comités professionnels, d’associations professionnelles et de Comités de normalisation, ce qui lui permet aussi d’identifier très tôt de nouvelles exigences et de se préparer en conséquence. Ces activités sont développées en continu afin d’assurer la présence du Groupe dans de nouveaux champs d’application et domaines réglementaires.

Partenaire de l’industrie biopharmaceutique et des professionnels de santé, le groupe Sartorius Stedim Biotech est directement affecté par les évolutions sous-jacentes dans ces domaines. Le principal risque, dans ce contexte, serait que les organes de surveillance comme la Food and Drug Administration (FDA) des États- Unis, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et d’autres entités nationales ou internationales adoptent une approche plus restrictive de l’autorisation de nouveaux médicaments et appareils médicaux pour les clients du Groupe. En raison de l’étendue du portefeuille de produits du Groupe, un nombre croissant de réglementations pertinentes doivent être respectées. Cela inclut, sans s’y limiter, les exigences d’autorités telles que l’Agence de protection de l’environnement (EPA) ou le ministère de l’Agriculture des États-Unis (USDA), ou les autorités équivalentes dans d’autres pays. Sartorius Stedim Biotech garantit la mise en œuvre des exigences correspondantes grâce à des responsabilités et des processus clairs. Les initiatives mondiales visant à réduire, voire à interdire la consommation de certains produits chimiques (par exemple les PFAS) peuvent avoir un impact significatif sur les produits du Groupe, leurs applications et la disponibilité des matières premières essentielles.

Si les clients de Sartorius Stedim Biotech ne respectaient pas les réglementations en vigueur à un moment donné, les processus d’approbation pourraient être retardés ou, pire encore, le nombre de nouveaux médicaments autorisés pourrait diminuer et ainsi entraver les perspectives du Groupe à moyen terme. L’entreprise est soumise à des obligations strictes d’approbation, d’enregistrement et de déclaration pour ses propres produits dans de nombreux pays. Tout problème de conformité avec ces réglementations souvent complexes pourrait se solder par une interdiction de vente ou d’importation, mais aussi par des pénalités. Les services responsables de ces questions réglementaires contrôlent les marchés concernés et prennent les mesures nécessaires si les processus ou les produits doivent être modifiés.

Le Groupe investit massivement dans la recherche et le développement. Les risques potentiels sont le développement de produits ne correspondant pas aux attentes du marché et ne satisfaisant pas aux exigences des applications, sans oublier le non-respect des budgets et délais de développement. Ces risques sont fortement réduits par un système de veille technologique, des activités de démonstration étendues de la faisabilité, la gestion de projet, le contrôle R&D intensif et l’intégration précoce des clients aux processus de développement. L’entreprise veille notamment à ce que les démonstrations de faisabilité et conceptions de produits soient examinées rapidement en termes d’adéquation aux besoins des clients afin de procéder aux adaptations requises, le cas échéant. Le dépôt de brevets à un stade précoce ainsi qu’une veille technologique et concurrentielle permanente protègent la position technologique et commerciale du Groupe.

L’acquisition et la vente de sociétés ou de participations au sein de sociétés impliquent aussi un certain nombre de risques typiques : hypothèses d’évaluation erronées, application insuffisante des synergies anticipées ou bien une intégration non fructueuse.

Sartorius Stedim Biotech prend diverses mesures pour réduire ces risques. Cela peut prendre la forme d’une évaluation approfondie des domaines importants ou d’une analyse complète du marché concerné. Par ailleurs, Sartorius Stedim Biotech sollicite le cas échéant des consultants et des experts externes pour les procédures d’acquisition et de vente. Une attention particulière est accordée à l’élaboration des contrats de transaction pour qu’ils écartent de manière adéquate ces risques, notamment avec des clauses sur des caractéristiques spécifiques ou des garanties contractuelles, ou encore des provisions de garantie, ainsi que des contrats liés aux mécanismes d’ajustement des clauses de prix d’achat et de responsabilité. Le Groupe souscrit les polices d’assurance adéquates lorsque cela est nécessaire. Immédiatement après une procédure d’acquisition, une phase d’intégration est mise en place pour détecter tout risque potentiel dès que possible et l’écarter ou le minimiser en prenant les dispositions appropriées.

Sartorius Stedim Biotech a réalisé des acquisitions importantes au cours des dernières années, en particulier dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, ainsi que dans celui des produits tissulaires fabriqués selon des procédés biotechnologiques (thérapies avancées). Le Groupe considère donc être bien placé dans ces domaines d’activité en pleine croissance. Toutefois, les investissements dans les entreprises innovantes et fortement valorisées impliquent des risques. Si le domaine d’activité ciblé ne se développe pas comme prévu ou si les acquisitions ne sont pas intégrées correctement, cela peut avoir un impact négatif sur la situation économique du Groupe.

En tant que société innovante sur le plan technologique, Sartorius Stedim Biotech emploie un grand nombre de salariés hautement qualifiés. Dans ce contexte, il existe un risque de ne pas être en mesure d’attirer des profils adéquats à l’avenir ou de perdre les salariés les plus performants. Sartorius Stedim Biotech a pour priorité d’attirer, de développer et de retenir les talents afin de soutenir sa croissance en tant que Groupe technologique innovant.

Pour atténuer les risques liés au recrutement et à la fidélisation d’un personnel hautement qualifié, il est essentiel, pour rester compétitif sur le marché, de mettre en place des processus de gestion des talents et de planification de la relève, des parcours de carrière clairs, des activités de promotion de l’image de marque de l’employeur et des systèmes de rémunération fondés sur les performances. Afin de créer une culture d’entreprise attractive, le Groupe a défini des valeurs d’entreprise, développé des programmes de management uniformisés et créé une identité de marque conçus pour fournir à tous les salariés une solide base de coopération.

Pour faire face à l’évolution démographique, Sartorius Stedim Biotech offre principalement des formations aux jeunes employés et promeut l’apprentissage continu pour l’ensemble du personnel tout en observant des processus pertinents en termes de développement des performances.

L’agilité organisationnelle est un facteur clé qui permet à Sartorius Stedim Biotech de réagir aux évolutions volatiles de l’activité. En outre, un cadre de compétences permet d’identifier les tendances et les lacunes en matière de compétences au sein de l’organisation. Tous les éléments sont soutenus par une plateforme numérique centrale de ressources humaines afin de sécuriser et de stabiliser les processus et de permettre une prise de décision basée sur des données de qualité.

Dans le contexte de la sécurité informatique, l’intelligence artificielle (IA) présente à la fois des risques et des opportunités pour le groupe Sartorius. D’une part, les attaquants exploitent de plus en plus l’IA pour accélérer et affiner leurs attaques, ce qui les rend plus sophistiquées et plus difficiles à détecter. D’autre part, le groupe Sartorius exploite des outils alimentés par l’IA pour identifier plus rapidement les menaces et lancer automatiquement des contre-mesures ciblées, renforçant ainsi la résilience globale de la sécurité.

Les modifications apportées à la stratégie de sécurité sur la base du suivi de l’évolution dynamique des risques et menaces sont continuellement intégrées et mises en œuvre dans les systèmes et le paysage applicatif. Ces mesures offrent une protection fiable et permettent de détecter les menaces potentielles à un stade précoce afin d’y répondre rapidement et de manière appropriée.

Le Groupe implique les salariés dans la stratégie de sécurité en leur fournissant régulièrement une formation de base obligatoire et des stratégies faciles à mettre en œuvre mais efficaces pour rester en sécurité lors de l’utilisation des technologies de l’information, et en les encourageant à signaler les activités suspectes directement au service informatique pour une enquête plus approfondie. Ces connaissances sont également testées régulièrement par le biais de campagnes d’hameçonnage qui confrontent tous les salariés à des scénarios réels dans un environnement sûr afin de renforcer l’expérience d’apprentissage.

Du fait de sa présence internationale, l’activité du groupe Sartorius Stedim Biotech est soumise à des risques financiers. Les plus notables concernent les risques liés aux taux de change, aux taux d’intérêt, à la liquidité et à la fiscalité.

Le Groupe est exposé aux risques liés aux fluctuations des taux de change en raison de ses activités dans le monde entier. Plus de la moitié du chiffre d’affaires consolidé étant généré en devises étrangères, dont environ deux tiers en dollars américains ou dans une devise dépendante du dollar, les effets de change ont une forte incidence, positive ou négative, sur les activités du Groupe lors de la conversion des postes du bilan et des éléments du compte de résultat. D’autres devises comme la livre sterling, le dollar de Singapour, le won sud-coréen, le yen japonais, le renminbi chinois et le franc suisse sont des devises clés pour Sartorius Stedim Biotech.

Le réseau de production mondial permet au Groupe de compenser naturellement une grande partie des recettes en devises étrangères par les coûts correspondants en devises étrangères. Par exemple, de nombreux produits destinés au marché nord-américain sont fabriqués localement et n’entraînent donc pas de désavantages matériels en termes de coûts liés au taux de change par rapport aux concurrents américains.

L’exposition au risque est contrôlée en continu avec un modèle de flux de trésorerie incorporant les risques afin d’évaluer et de piloter le risque résiduel en fonction de l’exposition nette prévue pour les 12 mois suivants tout en tenant compte des opérations de couverture déjà effectuées. Sur cette base, il est décidé si d’autres instruments financiers dérivés, en particulier des opérations au comptant, à terme et des swaps, doivent être utilisés pour limiter la perte potentielle maximale. Veuillez-vous référer à la page 329 pour plus de détails sur la couverture du risque de change.

Le Groupe a conclu des contrats à taux fixe pour près 95 % de ses titres de créance en cours : d’éventuelles modifications du taux d’intérêt n’auront donc pas d’incidence notable sur les résultats consolidés. Les autres instruments financiers en cours à la clôture de l’exercice sont indexés sur les taux d’intérêt variables sur la base des taux du marché monétaire à court terme. Le Groupe suit en permanence l’évolution des taux ainsi que son exposition à ces derniers et organise des opérations de couverture, dans la mesure où elles lui semblent nécessaires et financièrement justifiées pour certains prêts. Au 31 décembre 2025, aucun dérivé de taux d’intérêt ne figurait dans le portefeuille d’instruments financiers du Groupe.

Le risque majeur de cette catégorie est l’incapacité de remboursement des créditeurs de Sartorius Stedim Biotech. Afin de minimiser ces risques de liquidité dans les différentes sociétés du Groupe, d’une part, et d’optimiser les revenus nets d’intérêts du Groupe, d’autre part, divers instruments de financement à long terme et à court terme sont utilisés. En ce qui concerne les échéances des prêts, Sartorius Stedim Biotech suit généralement une approche prudente.

Comme décrit au chapitre 2.11, le Groupe est largement financé par son actionnaire majoritaire, Sartorius AG, et par d’autres sociétés affiliées au groupe Sartorius. Par conséquent, Sartorius Stedim Biotech dépend de son actionnaire majoritaire en ce qui concerne le financement. Étant donné que Sartorius Stedim Biotech génère une grande partie (>75 %) du chiffre d’affaires, des bénéfices et des flux de trésorerie du groupe Sartorius, le risque que le financement soit interrompu est très limité.

En septembre 2023, le groupe Sartorius a émis des obligations à long terme, non garanties et à taux fixe pour un montant total de 3 milliards d’euros. Les obligations avaient des échéances comprises entre 3 et 12 ans et des taux d’intérêt allant de 4,375 % à 4,875 %. Les fonds ont été utilisés en particulier pour refinancer le crédit-relais contracté pour l’acquisition de Polyplus et pour les besoins généraux de l’entreprise. Sartorius Stedim Biotech a reçu des prêts correspondants de Sartorius AG et de ses filiales. Les taux d’intérêt et les échéances sont alignés sur ceux des obligations sous-jacentes.

Il dispose, dans une moindre mesure, de lignes de crédit bilatérales pour certaines sociétés du Groupe. En outre, il utilise des conventions de trésorerie entre certaines sociétés du Groupe comme outil de gestion principal de la liquidité interne au Groupe.

Au niveau du groupe Sartorius et du groupe Sartorius Stedim Biotech, il n’existe actuellement aucun accord de financement comprenant des clauses relatives à la conformité aux engagements financiers, qui entraîneraient un remboursement anticipé en cas de non-respect.

Opérant à l’international, Sartorius Stedim Biotech et ses filiales sont soumis aux régulations et législations fiscales de différents pays. Les autorités financières procèdent régulièrement à des audits dans les juridictions où l’entreprise est résidente fiscale. Tout changement de loi, tout jugement rendu par un tribunal et toute interprétation fiscale par les tribunaux ou autorités fiscales de ces pays peut engendrer des paiements et charges fiscales supplémentaires, mais aussi affecter les positions fiscales correspondantes dans l’état de la situation financière et le compte de résultat. Des risques peuvent également découler d’acquisitions, de cessions, de restructurations et d’autres réorganisations

Afin de gérer ces risques, les services financiers locaux, soutenus par le département fiscal central ainsi que par des consultants externes dans chaque pays, surveillent et analysent en continu le cadre fiscal. De plus, les transactions intragroupes transfrontalières sont gérées et autorisées par le département fiscal central.

Des provisions sont constituées pour les obligations fiscales incertaines sur la base d’estimations. L’entreprise estime qu’elle a traité de manière adéquate tous les risques fiscaux connus et reste attachée au respect des règles et à une relation de coopération avec les autorités fiscales dans le cadre de sa stratégie fiscale.

Les risques de litiges à l’encontre de Sartorius Stedim Biotech peuvent émaner de différends ou de procédures administratives en cours ou à venir. L’ensemble des litiges judiciaires ou extrajudiciaires sont pris en charge par les experts juridiques internes du Groupe, qui font appel à des avocats extérieurs si nécessaire.

Il n’existe à ce jour aucun litige ou procédure judiciaire en cours ou envisagé(e) qui n’ont pas été provisionnés dans l’état de la situation financière, dont la survenance est au moins considérée comme possible ou qui pourrait avoir un impact négatif significatif sur le Groupe.

En tant qu’entreprise mondiale opérant dans de nombreux pays et dans un environnement de marché très réglementé, Sartorius Stedim Biotech est soumise à un grand nombre de législations et de réglementations. En outre, le Groupe a élaboré un grand nombre de directives, de procédures et de manuels internes destinés à favoriser un comportement conforme et, par conséquent, sa réussite commerciale. En raison du grand nombre et de la grande complexité des règles et réglementations applicables, il existe un risque que Sartorius Stedim Biotech ne respecte pas toutes les exigences pertinentes, ce qui peut en fin de compte entraîner des sanctions, des pertes financières en raison de pénalités ou d’amendes, et une atteinte à la réputation.

Le Groupe a donc mis en place une organisation GRC – gouvernance, risque et conformité - intégrée qui couvre les éléments d’un système de gestion de la conformité et d’un système de gestion des risques, y compris les contrôles internes nécessaires. Les éléments clés de cette organisation sont décrits dans le Manuel de gestion de la conformité, qui établit un cadre clair sur la manière de traiter les risques de conformité, y compris les rôles et les responsabilités, ainsi que l’agrégation des risques de conformité significatifs en catégories de risques de conformité. Outre son rôle de soutien et de contrôle dans le cadre du système de gestion de la conformité, l’équipe Conformité d’entreprise assume la responsabilité des risques de conformité globaux (risques dits d’intégrité tels que l’antitrust, la corruption et le blanchiment d’argent), tandis que le reste des catégories de risques de conformité sont attribuées à des responsables opérationnels spécifiques (par ex., conformité fiscale ou conformité liée aux ressources humaines).

Dans l’ensemble, le Groupe considère qu’il est bien positionné dans le domaine de la conformité, alors que la formalisation des processus n’est pas encore totalement disponible et devrait être améliorée au cours des prochaines années.

Les objectifs que le Président du Conseil d’administration assigne au système de contrôle interne du groupe Sartorius Stedim Biotech sont les suivants :

Le système de contrôle interne décrit porte sur la société mère et ses filiales.

Le fonctionnement de toute entreprise repose sur ses collaborateurs (leurs qualités individuelles, notamment l’intégrité, les valeurs éthiques et les compétences) et sur l’environnement dans lequel ils évoluent. Ils sont le moteur et les fondations de l’entreprise.

La société doit connaître les risques auxquels elle est exposée et savoir y faire face. Elle doit définir des objectifs en tenant compte des services de vente, production, marketing, finance etc., afin de s’assurer un fonctionnement harmonieux. Elle doit également établir des procédures pour identifier, analyser et gérer les risques correspondants.

Ces activités de contrôle sont mises en place à chaque niveau du Groupe afin de garantir l’efficacité du contrôle interne : vérification de l’exactitude, de l’exhaustivité, de l’approbation, de la validation et la consignation des opérations ainsi que du contrôle de la séparation des tâches entre différentes personnes afin de limiter les risques d’erreurs ou de fraudes.

Il est essentiel de disposer d’informations précises, fiables et exhaustives, d’une part pour permettre l’atteinte du niveau d’activité escompté, et d’autre part pour porter ces informations à la connaissance des personnes concernées dans le respect des lois et des réglementations en vigueur.

Tout système de contrôle interne repose sur la certitude que toutes les responsabilités et autorités ont été définies et comprises, à tous les niveaux de l’entreprise. La séparation des tâches doit toujours être réalisée de telle sorte qu’une personne soit chargée de vérifier et de valider le travail d’une autre. Dans la mesure où la taille de l’entité le permet, l’initiation, l’approbation, la consignation et le traitement des opérations doivent toujours être confiés à des personnes différentes.

Il incombe aux directions fonctionnelles et locales d’assurer en permanence la mise en œuvre des vérifications et des procédures de contrôle interne.

Le Directeur général est en charge du développement, du fonctionnement et du pilotage des systèmes de contrôle interne à tous les niveaux, et doit être le garant de la mise en place de ces différentes étapes.

Le Comité d’Audit & Durabilité est responsable de l’examen et de l’évaluation, si nécessaire, des procédures de contrôle interne, notamment celles concernant les informations financières. Pour plus d’informations sur le Comité d’Audit & Durabilité, voir page 245.

Le groupe Sartorius Stedim Biotech est, par nature, inévitablement exposé à différents risques opérationnels à travers le monde. Pour y répondre de manière efficace, un système de gestion des risques a été mis en place pour identifier, évaluer et piloter ces risques. Au sein de ce système, un reporting régulier composé des responsables issus de différents domaines d’activité et de fonctions support se penchent régulièrement sur les sujets liés à la gestion des risques financiers et non-financiers (y compris les risques environmentaux et sociaux en lien avec les sujets RSE) par le biais d’un rapport trimestriel. La typologie des risques est décrite en page 51. Le Comité d’Audit & Durabilité du Conseil d’administration entend régulièrement le Directeur du Contrôle de Gestion, qui expose une vue d’ensemble des risques financiers et non-financiers auxquels l’entreprise est exposée. Cette organisation permet à la direction de prendre les mesures qui s’imposent, le Directeur général participant au Comité d’Audit & Durabilité en tant qu’invité.

Le département Conformité d’entreprise, dirigé par le Directeur de la conformité, est responsable de la conception, de la mise en œuvre et du fonctionnement continu du système de gestion de la conformité (SGC) à l’échelle du Groupe en fournissant des directives, des processus, des conseils continus, des formations et une supervision des enquêtes, ainsi que du développement et de l’adaptation du SGC aux nouveaux risques et aux nouvelles évolutions. En outre, le département Conformité d’entreprise est responsable de certaines catégories de risques de conformité globaux (les risques dits d’intégrité, tels que l’antitrust, la corruption et le blanchiment d’argent). Le Directeur de la conformité fait rapport au Comité d’audit & Durabilité du Conseil d’administration au moins une fois par an.

L’Audit Interne renforce la capacité de Sartorius Stedim Biotech à créer, protéger et maintenir la valeur en fournissant au Conseil d’administration une assurance, des conseils, une vision et des prévisions indépendants, fondés sur les risques et objectifs.

L’Audit Interne contribue à aider l’entreprise dans :

Sur la base du plan d’audit annuel approuvé par le Comité d’audit du Conseil d’administration, le département d’Audit Interne (AI) évalue l’efficacité du pilotage de l’organisation, de la gestion des risques et du système de contrôle interne pour toutes les sociétés du groupe Sartorius. Dans le cadre du système de contrôle interne, l’Audit Interne contribue au respect des règles et normes internes et externes. Sur la base des audits internes réalisés au cours de l’année, le département Audit Interne compile les principales conclusions et les recommandations associées, qui sont présentées au Comité d’Audit du Conseil d’administration.

Les départements Finance et Contrôle de gestion surveillent et contrôlent les activités et les projets dans le but d’optimiser la rentabilité et les flux de trésorerie du Groupe en mettant des informations fiables à la disposition de l’ensemble des parties prenantes, en interne comme en externe.

Ces deux départements définissent les règles et méthodes comptables du Groupe, les principaux processus financiers (business plan pluriannuel, budget, etc.), ainsi que les outils de reporting, pour exercer un contrôle sur les activités au quotidien.

Les comptes des filiales sont préparés conformément aux règles et méthodes comptables du Groupe. Les données sont ensuite ajustées si nécessaire, pour établir les comptes sociaux afférents, conformément aux dispositions légales et fiscales applicables localement. Un logiciel de consolidation intégré est utilisé à la fois pour la production des états financiers consolidés et du rapport de gestion du Groupe.

Le Groupe a mis en place une procédure de préclôture afin d’anticiper et d’améliorer la préparation des états financiers annuels et de leurs audits correspondants.

Les états financiers consolidés sont préparés conformément aux normes comptables internationales IFRS (International Financial Reporting Standards) telles qu’adoptées par l’Union européenne à ce jour. Les états financiers sont conformes aux règles et méthodes comptables décrites dans l’annexe aux états financiers consolidés.

Les Départements Finance et contrôle de gestion vérifient la qualité des rapports soumis par les filiales, par exemple en vérifiant les principaux mouvements entre le bilan d’ouverture et le bilan de clôture pour préparer le tableau des flux de trésorerie. Qui plus est, de nombreux contrôles sont déjà effectués par nos logiciels de consolidation, ce qui permet d’assurer la cohérence des données par validation automatique.

Le département Finance vérifie également le résultat des procédures telles que les écarts de conversions monétaires ou l’élimination des opérations intragroupe, etc.

Parmi les principaux points de contrôle figurent la préparation et la validation du tableau de variation des capitaux propres et du tableau des flux de trésorerie.

Les règles et procédures du Groupe liées au reporting financier et à la comptabilité sont définies dans le Manuel de reporting financier. L’application et le respect de ces principes, règles et procédures sont placés sous la responsabilité directe des directeurs financiers de chaque filiale. Ils doivent s’assurer que les informations intégrées dans le système d’information répondent parfaitement aux exigences en la matière.

La Direction générale a élaboré des politiques et procédures concernant le processus de reporting financier, tant au niveau local qu’au niveau du Groupe, visant à garantir la conformité aux normes comptables locales, aux IFRS et aux normes de reporting financier du Groupe.

Le Code de conduite de Sartorius expose les exigences définissant le comportement responsable attendu chez tous les collaborateurs du groupe Sartorius Stedim Biotech. Le Code fournit aux collaborateurs des directives, par exemple sur les droits humains, les normes sociales et environnementales internationales, les conflits d’intérêts et d’autres normes générales, et les aide à agir de manière juridiquement correcte et éthiquement appropriée dans leur travail quotidien.

En outre, Sartorius a mis en place un code anticorruption. Le Code anticorruption de Sartorius doit servir de base pour sensibiliser tous les collaborateurs aux dangers de la corruption et, en même temps, de guide, de manuel et d’aide dans la lutte contre la corruption. Par exemple, il régit le traitement des cadeaux et traite des parrainages et des dons, qui sont précisés dans une directive spécifique.

La société s’assure que les collaborateurs sont familiarisés avec le contenu des deux codes en leur demandant de participer à une formation en ligne régulière et obligatoire.

Elle attend également de ses partenaires commerciaux qu’ils se conforment aux normes sociales et environnementales internationalement reconnues, qu’ils respectent les lois, les principes de la concurrence loyale et les droits humains. Ces exigences sont énoncées dans le Code de conduite des partenaires commerciaux.

Un système d’alerte permet à toute personne interne ou externe à Sartorius de signaler des infractions avérées ou fortement soupçonnées aux lois, normes et réglementations applicables, ainsi qu’aux politiques et directives internes. Sartorius met à disposition plusieurs canaux à cet effet, qui sont disponibles 24 heures sur 24 dans différentes langues et peuvent être utilisés de manière anonyme si la personne effectuant le signalement le souhaite. Le département Conformité d’entreprise peut être contacté en personne, via une ligne téléphonique, la boîte aux lettres électronique du service ou la plateforme d’alerte. Les canaux de signalement sont disponibles sur l’intranet et le site internet externe.

La société contrôle le respect des dispositions des codes dans le cadre de son système de gestion de la conformité et, une fois par an, un rapport est soumis au Comité d’Audit & Durabilité du Conseil d’administration.

Le système de gestion de la conformité du groupe Sartorius est conçu pour garantir le respect des exigences légales et réglementaires dans l’objectif de protéger la société contre les sanctions, les pertes financières et les atteintes à sa réputation. En même temps, il contribue à la qualité des produits Sartorius et au succès à long terme de la société. Pour garantir la conformité au sein du groupe Sartorius, ce dernier a mis en place une norme à l’échelle du Groupe qui est décrite dans son Manuel de gestion de la conformité. Ce manuel résume les responsabilités et les pouvoirs des différentes fonctions et définit les processus permettant une coopération efficace entre elles.

La société se conforme au Règlement (UE) n° 596/2014 du Parlement Européen et du Conseil du 16 avril 2014 sur les abus de marché (le « Règlement Abus de Marché ») et au Code Afep-Medef, tel qu’amendé en décembre 2022. Ainsi, les opérations d’achat ou de vente de titres ou d’instruments financiers de la société sont interdites pendant les périodes comprises entre la date à laquelle les dirigeants, personnes légalement assimilées aux dirigeants ou toute autre personne ayant accès, de manière régulière ou occasionnelle, à des informations privilégiées, ont connaissance d’une information précise sur la marche des affaires ou les perspectives qui, si elles étaient rendues publiques, seraient susceptibles d’avoir une influence sensible sur le cours, et la date à laquelle cette information est publiée. En outre, en application de l’article 19 du Règlement Abus de Marché, ces transactions sont également interdites pendant une période de trente jours calendaires précédant le jour de la publication des comptes annuels et semestriels de la société.

En outre, les opérations réalisées sur les titres de la société par les personnes visées à l’article L. 621 - 18 - 2 du Code monétaire et financier, sont déclarées auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (l’ « AMF ») dans les modalités et les délais prévus par l’article 223 - 22 -A et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers ainsi que l’article 19 du Règlement Abus de Marché. Ces déclarations sont disponibles sur le site internet de l’AMF (www.amf-france.org).

Au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2025, les membres du Conseil d’administration et les personnes mentionnées à l’article L.621 - 18 - 2 du Code monétaire et financier ont effectué la transaction ci-dessous sur les actions de la société.

La transaction n'est pas le résultat de l'exercice d'un programme d'options sur actions, d'une prime ou d'une attribution d'actions de performance, mais d'une transaction interentreprises au sein du groupe Sartorius. Dans ce contexte, Sartorius AG a vendu 750 000 actions de Sartorius Stedim Biotech S.A. à sa filiale à 100 %, Sartorius Lab Holding GmbH. L'objectif de cette transaction était d'augmenter les capitaux propres dans les états financiers individuels de Sartorius AG, renforçant ainsi la base des distributions futures. Cette transaction n'a aucune incidence sur les états financiers consolidés du groupe Sartorius ou du groupe Sartorius Stedim Biotech.

Conformément aux recommandations du Code Afep-Medef et de la recommandation n° 2010 - 07 de l’Autorité des marchés financiers du 3 novembre 2010, les opérations de couverture de toute nature sur les titres de la société, en lien avec des stock-options, sont interdites.

Le Groupe continuera à travailler sur l’intégration de son système de gestion des risques, de son système de gestion de la conformité et de ses contrôles internes dans un concept holistique GRC (Gouvernance, Risque, Conformité). Cette démarche s’appuie sur les éléments figurant dans le cadre de référence de contrôle interne de l’AMF.

La croissance de l’industrie pharmaceutique continue de reposer sur de fortes tendances à long terme. Elle n’est quasiment pas soumise aux cycles économiques. Selon les estimations d’IQVIA, le marché pharmaceutique mondial devrait croître de 5 à 8 % par an jusqu’en 2029 (année précédente : 5 à 8 %). Au sein de ce marché, le segment des produits biopharmaceutiques connaît depuis de nombreuses années une croissance supérieure à la moyenne et devrait continuer à surperformer la croissance globale du marché. Les prévisions tablent sur une croissance annuelle moyenne d’environ 10 % dans les années à venir. Le marché pharmaceutique mondial des médicaments sur ordonnance devrait atteindre un volume d’environ 1 000 milliards de dollars d’ici 2030, ce qui signifie que la part des médicaments et vaccins fabriqués biologiquement dans les ventes totales pourrait passer de 51 % actuellement à 57 %.

Les principaux facteurs de croissance sont la demande croissante de médicaments résultant de l’augmentation et du vieillissement de la population mondiale, ainsi que l’important potentiel de rattrapage et l’amélioration de l’accès aux produits biopharmaceutiques dans les pays émergents. Le nombre de médicaments biopharmaceutiques autorisés continue d’augmenter, et ces produits sont de plus en plus utilisés dans des domaines thérapeutiques encore peu explorés, notamment le traitement de maladies rares jusqu’alors incurables. L’industrie pharmaceutique se consacre aussi davantage aux thérapies avancées, telles que les thérapies géniques et cellulaires, ainsi qu’aux produits tissulaires fabriqués selon des procédés biotechnologiques.

L’augmentation de la demande de médicaments et la diversité croissante des approches thérapeutiques entraînent une hausse des volumes de production et des investissements accrus dans des capacités de production supplémentaires chez les producteurs de produits biopharmaceutiques. Cela reste un facteur de croissance clé pour le marché des bioprocédés. Dans le même temps, l’industrie biopharmaceutique est confrontée à des pressions croissantes en matière de coûts, ce qui renforce l’importance des innovations qui améliorent la flexibilité et l’efficacité de la recherche et de la production biopharmaceutiques. Selon BioPlan, les fabricants de médicaments devraient recourir davantage aux technologies flexibles à usage unique, qui sont particulièrement rentables pour les lots de petite taille par rapport aux systèmes traditionnels en acier inoxydable. Pour relever les défis en constante évolution de l’industrie, les entreprises pharmaceutiques adoptent de plus en plus la numérisation et l’automatisation, ainsi que des solutions logicielles innovantes qui permettent d’améliorer le contrôle et l’optimisation des processus. Une autre tendance importante est l’intensification des processus, dans laquelle l’intégration de plusieurs étapes permet de produire de plus grandes quantités de produits de meilleure qualité dans des délais plus courts.

Selon les estimations du cabinet d’études de marché SDi, le marché mondial des instruments et consommables de laboratoire devrait croître d’environ 4 % par an (année précédente : +5 %) au cours des prochaines années, pour atteindre environ 101 milliards de dollars d’ici 2029.

Les sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques devraient rester les principaux moteurs de la demande parmi les marchés finaux, soutenues par la découverte et l’approbation continues de nouveaux médicaments et par le rythme élevé de l’innovation scientifique et technologique. EvaluatePharma prévoit que les dépenses de R&D par secteur augmenteront de 2,9 % par an (année précédente : +3,3 %) entre 2024 et 2030, pour atteindre 343 milliards de dollars.

Les instituts de recherche universitaires et publics, les laboratoires des secteurs de l’environnement, de l’alimentation et du diagnostic, ainsi que les marchés industriels tels que la chimie, les semi-conducteurs, l’électronique et la science des matériaux, représentent également des segments finaux importants. Au-delà de la croissance globale du marché final, la demande dans ces secteurs est stimulée par la hausse des investissements dans l’automatisation et la numérisation des processus de laboratoire, par des exigences réglementaires plus strictes et par l’accent accru mis sur la durabilité et l’efficacité des ressources. Cela se traduit par une augmentation des investissements dans des solutions d’analyse et d’assurance qualité.

La bonne performance commerciale en 2025 confirme l’analyse de la direction selon laquelle les facteurs modérateurs à court terme de l’industrie perdent de leur ampleur, tandis que les facteurs structurels de croissance du marché des sciences de la vie reprennent de l’importance. Dans ce contexte, le Groupe aborde l’exercice 2026 dans une phase de normalisation du secteur, même si celui-ci n’a pas encore pleinement renoué avec son rythme de croissance de long terme, notamment en ce qui concerne la demande d’équipements. Compte tenu du stade encore précoce de l’exercice et afin d’intégrer la persistance d’une forte volatilité macroéconomique et sectorielle, la Direction a volontairement retenu une fourchette de prévisions large. La limite inférieure de la fourchette reflète un scénario prudent dans lequel les conditions du marché se détériorent. Cependant, le Conseil d’administration prévoit, à ce stade, que la dynamique du marché continuera à se normaliser et que les tendances positives se poursuivront.

Pour l'exercice 2026, Sartorius Stedim Biotech prévoit une augmentation de son chiffre d'affaires comprise entre environ 6 et 10 % à taux de change constants, dont une contribution d'environ 1 point de pourcentage provenant des surtaxes douanières américaines. La croissance sera principalement tirée par l'activité consommables, tandis que l'activité équipements devrait rester au moins stable. La marge EBITDA courant devrait augmenter pour atteindre un peu plus de 31 %, portée par les effets de volume et d’échelle (exercice précédent : 30,8 %).

Le ratio des dépenses d’investissement par rapport au chiffre d’affaires devrait rester à un niveau similaire à celui de 2025 (exercice précèdent : 13,3 %). Cela reflète la poursuite des investissements ciblés dans les capacités de recherche et de production, les technologies et les innovations qui soutiennent les ambitions de croissance à moyen terme du groupe. Hormis les mesures d’investissement et/ou les acquisitions potentielles, la direction prévoit que le ratio de l’endettement net sur l’EBITDA courant sera légèrement supérieur à 2 (exercice précédent : 2,38).

Les prévisions ont été préparées sur la base des données antérieures et sont conformes aux principes comptables. Comme pour les exercices précédents, tous les chiffres prévisionnels sont basés sur des taux de change constants. Compte tenu de la forte dynamique et de la volatilité élevée persistantes dans le secteur des sciences de la vie, les prévisions restent soumises à une incertitude accrue, qui se reflète dans la fourchette prévisionnelle actuelle. Les éventuels droits de douane supplémentaires imposés par les États-Unis ne sont pas non plus pris en compte.

La direction de Sartorius Stedim Biotech est convaincue que la solide position de l’entreprise sur le marché, son modèle commercial résilient et l’attention constante qu’elle porte à ses clients, à l’innovation et à l’excellence opérationnelle constituent les fondements qui lui permettront de réaliser ses ambitions de croissance et de continuer à enregistrer une croissance rentable à moyen terme.

Sartorius Stedim Biotech S.A. est la société mère du Groupe. La société Sartorius Stedim Biotech S.A. est une holding mixte. La société assure la gestion des titres du Groupe et du parc immobilier des entités françaises.

En 2025, le chiffre d’affaires de Sartorius Stedim Biotech S.A. s’élève à 1,8 millions d'euros contre 2,2 millions d'euros en 2024 ; le résultat d’exploitation ressort à - 6,4 millions d’euros contre –5,7 millions d'euros en 2024. Le résultat financier net est de 72,1 millions d’euros en 2025 contre 109,4 millions d'euros en 2024.

Enfin, le résultat net pour 2025 est de 57,3 millions d'euros contre 100,2 millions d'euros en 2024.

L’Assemblée générale proposera d'affecter comme suit le bénéfice de l’exercice 2025 s'élevant à 57 326 608 euros :

Ce solde de 153 311 020 euros sera en totalité versé au compte « Report à nouveau ».

Le tableau ci-dessous reprend, depuis 2022, le montant du dividende mis en distribution, ainsi que le régime fiscal qui lui est applicable :

Le Conseil d’administration a décidé de proposer à l’Assemblée générale des actionnaires du 24 mars 2026 de fixer le dividende net à 0,69 euro par action au titre de l’exercice 2025, au même niveau par action que pour l’exercice 2024.

Les dividendes sont distribués aux actionnaires proportionnellement à la quotité du capital détenue par chacun d’eux.

Le dividende sera mis en paiement à compter du 2 avril 2026.

L’entreprise suit une politique de distribution de dividendes liée, d’une part aux profits du Groupe sur l’exercice concerné et d’autre part à l’évolution prévisible du Groupe et à sa rentabilité.

L’Assemblée générale des actionnaires du 25 mars 2025 a voté un dividende net de 0,69 euro par action. La mise en paiement du dividende a été réalisée le 4 avril 2025.

Les dividendes et acomptes sur dividendes mis en paiement et non réclamés se prescrivent par période de cinq ans au profit de l’Etat, à compter de leur date de mise en paiement (article 2277 du Code civil).

Conformément à l'article L. 225–100–3 du Code de commerce, un élément est susceptible d'avoir un impact en cas d'offre publique : le premier actionnaire de Sartorius Stedim Biotech S.A. détient un pourcentage significatif du capital et des droits de vote.

Le montant du capital social au 31 décembre 2025 s’élève à dix neuf millions quatre cent soixante six mille quatre vingt un euros (19 466 081 €) divisé en quatre vingt dix sept millions trois cent trente mille quatre cent cinq actions (97 330 405) d’un montant unitaire de vingt centimes d’euros (0,20 €) toutes intégralement souscrites et libérées (titre I, article 6 des statuts) ayant toutes droit au dividende de l’exercice 2025, hormis les titres détenus par la société.

Aucun franchissement de seuil n'a été constaté au cours de l'exercice considéré.

Néant.

33 986.

Néant.

Néant.

Néant.

Néant.

Néant.

Néant.

Néant.

Néant.

La délégation octroyée au Conseil d'administration pour la mise en place d’un nouveau plan de stock-options est arrivée à expiration. Le Conseil d’administration n’a plus de délégation pour la mise en place d'un nouveau plan.

Néant.

Toutes les options ayant été exercées au cours de l'année 2015, les plans de stock-options sont arrivés à leur terme.

La rémunération allouée est calculée annuellement. Le mode de calcul de la rémunération reste inchangé. Elle est calculée comme suit :

Toutes ces résolutions ne sont pas appliquées pour les administrateurs qui ont une activité de direction générale au niveau du Groupe, ainsi que pour les administrateurs représentant les employés. Dans ce contexte, les dirigeants executifs de la société, ainsi que les administrateurs représentant les employés ne recevront aucune rémunération pour leur appartenance.

Le montant total de la rémunération allouée au titre de l'exercice 2025 aux administrateurs est de 584 240 € (paiement en 2026).

La section suivante est l’État de durabilité du Groupe Sartorius Stedim pour l’exercice 2025, préparé sur la base des Normes européennes d’information en matière de durabilité (ESRS).

En l’absence d’expérience à long terme dans l’application des ESRS, la préparation de l’État de durabilité de Sartorius Stedim Biotech de cette année a de nouveau été associée à des incertitudes concernant les questions ouvertes et les interprétations qui en découlent. L’entreprise a pris en compte les informations disponibles jusqu’au 31 janvier 2026.

Outre les activités de l’entreprise, l’évaluation de la double matérialité qui a été réalisée a porté sur sa chaîne de valeur en amont et en aval. Toutefois, les politiques, actions, objectifs et données concernent exclusivement les activités propres des sociétés consolidées, sauf indication contraire. Le périmètre de consolidation de l’État de durabilité est le même que celui des états financiers consolidés au 31 décembre 2025.

Sartorius Stedim Biotech n’a pas fait usage de la possibilité d’exclure des informations spécifiques concernant des informations classifiées et sensibles, et informations sur la propriété intellectuelle, le savoir-faire ou les résultats d’innovations au cours de l’année de référence.

Le reporting en matière de durabilité vise à rendre mesurables et transparents les impacts environnementaux et sociaux complexes. Dans le même temps, ils ne peuvent être directement quantifiés que dans une mesure limitée. En raison de données incomplètes, de méthodes de calcul basées sur des modèles et d’hypothèses prospectives, le reporting repose partiellement sur des estimations. Pour permettre aux lecteurs de comprendre l’exactitude du reporting, Sartorius Stedim Biotech a publié toutes les hypothèses, tous les jugements et tous les seuils importants, tels que ceux utilisés pour définir la chaîne de valeur et les utilisateurs finaux, pour effectuer l’évaluation de la double matérialité et la préparation des indicateurs, aux points pertinents de l’État. Les estimations ne pourront être affinées qu’au cours des prochaines périodes de référence, une fois que les informations plus pertinentes de la chaîne de valeur et des opérations propres à Sartorius Stedim Biotech seront disponibles. Cela sera possible à mesure que le nombre d’entreprises soumises à l’obligation de reporting augmentera et que les pratiques de reporting se consolideront en interne et en externe.

Dans les années à venir, Sartorius Stedim Biotech continuera à développer ses processus et contrôles internes pour la préparation de son État de durabilité, comme l’évaluation de la double matérialité ainsi que les processus de données et de texte.

Dans des cas spécifiques, la somme des chiffres indiqués peut ne pas correspondre précisément aux chiffres indiqués en raison des arrondis.

Les horizons temporels utilisés dans le présent État de durabilité sont conformes aux ESRS, sauf indication contraire dans la section concernée. Sur la base de l’exercice considéré actuel (clos le 31 décembre 2025), la période à court terme se limite donc à un an, la période à moyen terme va d’un à cinq ans et celle à long terme porte au-delà de cinq ans.

Les indicateurs énumérés dans le tableau ci-dessous contiennent des estimations basées sur des sources indirectes comme des données moyennes sectorielles et d’autres valeurs approximatives.

Les pages suivantes de l’État de durabilité fournissent la base de préparation des indicateurs, leur précision et, le cas échéant, les actions prévues pour améliorer leur précision à l’avenir.

En outre, Sartorius souligne que les informations prospectives fournies dans certaines sections de ce rapport ou incluses dans les hypothèses, les estimations et les évaluations sont naturellement sujettes à l’incertitude.

Il n’y a plus d’incertitude concernant l’exigence de publication S1-16 des ESRS pour l’exercice 2025. L’incertitude précédente était due à des raisons méthodologiques et a été complètement éliminée par le passage à une méthode de collecte de données plus précise.

Les chiffres clés suivants, publiés au cours de l’exercice précédent, ont fait l’objet de modifications dans leur préparation ou leur présentation au cours de l’exercice considéré.

Les changements respectifs et leurs raisons, ainsi que les chiffres comparatifs ajustés et la différence entre l’exercice précédent et les chiffres comparatifs corrigés, sont indiqués dans les pages correspondantes de l’État de durabilité.

Aucune erreur significative n’a été identifiée dans les indicateurs publiés pour l’exercice 2024, par conséquent aucun chiffre publié précédemment ne doit être corrigé.

Sartorius Stedim Biotech n’a pas fourni d'informations dans cet État de durabilité conformément à d’autres actes législatifs ou de déclarations généralement acceptées en matière d’information sur la durabilité.

Les informations suivantes ont été incorporées par référence dans le présent État de durabilité. Ces informations figurent dans le rapport de gestion et sont signalées comme des publications ESRS dans la section correspondante.

Le tableau suivant donne un aperçu de la manière dont Sartorius traite l’introduction progressive des exigences de publication pertinentes.

L’entreprise Sartorius Stedim Biotech S.A. est administrée par un Conseil d’administration composé de neuf membres, dont cinq membres indépendants. Alors qu’auparavant les administrateurs étaient tous nommés pour une période de trois ans, certains administrateurs sont nommés pour deux, trois ou quatre ans depuis le 25 mars 2025. À l’exception de l’Administrateur représentant les salariés, les membres du Conseil d’administration sont élus individuellement par les actionnaires lors des Assemblées générales ordinaires, sur recommandation du Conseil d’administration, qui a d’abord reçu des propositions du Comité des nominations et rémunérations.

En raison de la structure de l’actionnariat de l’Entreprise, la composition du Conseil d’administration et de ses Comités reflète la recherche par l’actionnaire de contrôle Sartorius AG d’un équilibre pérenne entre les administrateurs représentant ces actionnaires, les administrateurs indépendants, les administrateurs exécutifs et l’administrateur représentant les salariés. Notre actionnaire de contrôle Sartorius AG assume une responsabilité propre à l’égard des autres actionnaires, directe et distincte de celle du Conseil d’administration. Il veille avec une attention particulière à prévenir les éventuels conflits d’intérêts, à la transparence de l’information fournie au marché et à tenir équitablement compte de tous les intérêts.

Le tableau suivant donne un aperçu de la composition du Conseil d’administration au 31 décembre 2025 :

Le Directeur général est le seul membre exécutif du Conseil d’administration, la proportion de membres exécutifs est donc de 12.5 % et celle des membres non exécutifs de 87.5 %. Un administrateur représente les salariés.

Les membres du Conseil d’administration ont des expériences différentes et complémentaires qui sont pertinentes pour les secteurs, les produits et les sites géographiques de l’entreprise. En outre, ils ont de nombreuses années d’expérience internationale dans le secteur des sciences de la vie et une connaissance approfondie du marché et des produits. Les membres du Comité audit et développement durable ont également de l’expérience dans le secteur des sciences de la vie, une connaissance des principaux concurrents et une compréhension fondamentale des stratégies de marketing et de vente. De plus, ils possèdent une expertise des marchés internationaux pertinents pour le Groupe Sartorius Stedim et ses produits. L’expertise spécifique en matière ESG est représentée au sein du Conseil d’administration par l’un de ses membres.

La proportion de femmes au sein du Conseil d’administration est de 62,5 % (cinq membres féminins) et la diversité des genres en fait partie.

Cinq membres du Conseil d’administration sont indépendants, ce qui correspond à 62,5 % du total des membres.

Tous les ratios susmentionnés excluent l’Administrateur représentant les salariés, conformément à la réglementation française.

Le Comité audit et développement durable est chargé de surveiller les impacts, les risques et les opportunités liés à la durabilité et de formuler des recommandations à l’intention du Conseil d’administration.

Au niveau du Groupe Sartorius, un département spécialisé dans les questions de durabilité a été mis en place sous la responsabilité du PDG du Groupe. Ce département Durabilité d’entreprise est chargé d’identifier et de gérer les impacts, les risques et les opportunités liés à la durabilité, ainsi que d’en rendre compte pour le Groupe Sartorius et le Groupe Sartorius Stedim Biotech. La gestion des impacts, des risques et des opportunités liés à la durabilité implique l’élaboration de stratégies, d’objectifs et de politiques. En outre, le service soutient la mise en œuvre des stratégies dans les fonctions opérationnelles. En ce qui concerne Sartorius Stedim Biotech, le département Durabilité d’entreprise a été en contact avec le Président du Conseil d’administration, le Directeur général et le Comité audit et développement durable au sujet des impacts, des risques et des opportunités identifiés et a informé l’ensemble du Conseil d’administration du processus et des résultats de l’analyse de double matérialité.

Le Conseil d’administration est plus particulièrement chargé de définir la stratégie de l’entreprise en ce qui concerne les impacts, les risques et les opportunités liés à la durabilité et de contrôler les progrès réalisés dans la mise en œuvre de cette stratégie.

Le Comité audit et développement durable soutient le Conseil d’administration dans l’exercice de sa fonction de supervision. Le Comité audit et développement durable se concentre en particulier sur le suivi des éléments suivants : le processus comptable, y compris les rapports, l’efficacité du système de contrôle interne, la gestion des risques et le système d’audit interne, la conformité et l’audit indépendant des commissaires aux comptes. Cela comprend également le suivi des rapports en matière de durabilité. Le Comité audit et développement durable rend compte de ses travaux à l’ensemble du Conseil d’administration.

Au cours des premier et quatrième trimestres de l’exercice considéré, le département Durabilité d’entreprise a été invité à la réunion du Conseil d’administration pour faire le point sur les questions actuelles de durabilité, notamment en ce qui concerne la mise en œuvre de la directive CSRD et des objectifs climatiques de la société mère Sartorius AG.

Les contrôles spécifiques pour la gestion des impacts, des risques et des opportunités sont encore en cours de définition et n’ont donc pas été mis en œuvre au cours de l’exercice considéré.

Le Conseil d’administration décide et contrôle la fixation d’objectifs concernant les impacts, les risques et les opportunités en matière de durabilité, ainsi que les progrès accomplis dans la réalisation de ces objectifs.

Le profil de compétences pour le Conseil d’administration stipule que ses membres doivent posséder les connaissances, les compétences et l’expérience nécessaires pour remplir correctement les fonctions du conseil. Le Conseil d’administration doit notamment disposer d’une expertise suffisante en matière de durabilité, d’environnement et de questions sociales. Selon son auto-évaluation, le Conseil d’administration de Sartorius Stedim Biotech dispose directement et indirectement des compétences et de l’expertise nécessaires pour superviser les impacts, risques et opportunités matériels liés à la durabilité et est donc correctement constitué. L’ensemble du cadre réglementaire ESG est attribué au domaine d’expertise « Finance, comptabilité et audit des états financiers ; Réglementation ESG ». Les thèmes ESRS « Gouvernance d'entreprise » et « Travailleurs dans la chaîne de valeur » sont rattachés au domaine de compétence « Gouvernance d'entreprise et conformité », tandis que les thèmes ESRS « Changement climatique », « Pollution » et « Utilisation des ressources et économie circulaire » sont attribués au domaine d'expertise « Impact environnemental, consommation des ressources », et le thème ESRS « Main-d'œuvre propre » est attribué au domaine d'expertise « Gestion des ressources humaines, sécurité et engagement des employés ».

En principe, les membres du Conseil d’administration entreprennent de manière proactive les mesures de formation et de perfectionnement nécessaires à l’exercice de leurs fonctions. Le cas échéant, l’entreprise fournit un soutien organisationnel et prend en charge les coûts correspondants. Parmi les mesures de formation continue en matière de durabilité prises au cours de l’exercice considéré, on peut citer la participation à des événements spécialisés organisés à l’intention des membres du Conseil d’administration par des cabinets d’audit et des cabinets d’avocats de premier plan, notamment en ce qui concerne les changements réglementaires et le reporting non financier.

Les organes d’administration, de gestion et de surveillance jouent un rôle important en ce qui concerne la conduite des affaires. Le Conseil d’administration définit les valeurs de l’entreprise et les directives générales de conduite. En outre, le Conseil d’administration est également responsable du respect des dispositions légales et du règlement intérieur de la société.

Grâce à son système de gestion de la conformité à l’échelle du groupe, Sartorius Stedim Biotech s’assure que les membres des organes sociaux, les managers et les salariés connaissent les valeurs, les directives générales de conduite et les règles de l’entreprise. Par conséquent, des sessions de formation régulières constituent un élément essentiel de ce système et les managers sont invités à incarner et à promouvoir activement les valeurs et les directives de l’entreprise en matière de conduite.

Le Conseil d’administration et le Comité audit et développement durable sont actuellement informés par le Responsable durabilité d’entreprise sur une base ad hoc des impacts, risques et opportunités matériels liés au développement durable, ainsi que de la mise en œuvre de la vigilance raisonnable dans ce domaine et des résultats et de l’efficacité des concepts, mesures, indicateurs et objectifs qui ont été adoptés.

Cela signifie que les informations peuvent être prises en compte, le cas échéant, lors du suivi de la stratégie de l’entreprise, de la prise de décisions sur des transactions importantes et dans le cadre de son processus de gestion des risques.

Au cours de l’exercice considéré, le Conseil d’administration a été informé par le département Durabilité d’entreprise des résultats de l’évaluation de double matérialité conformément aux ESRS. Il s’agit notamment d’une description des impacts, des risques et des opportunités identifiés comme importants sous SBM- 3. Dans ce contexte, tous les domaines potentiels identifiés et les mesures possibles pour le développement ultérieur des politiques, des actions, des indicateurs et des objectifs ont fait l’objet de discussions. Concernant l’atténuation du changement climatique, les implications pour la stratégie d’entreprise et la planification opérationnelle ont également été discutées.

La politique de rémunération du Directeur général vise à le rémunérer de manière appropriée en fonction de ses tâches et responsabilités et à prendre directement en compte ses performances ainsi que le succès de l’entreprise. C’est pourquoi la politique de rémunération comprend des éléments de rémunération variables à court et à long terme liés au développement durable, en plus des éléments de rémunération fixe. Cela répond aux exigences du Code de commerce ainsi qu’aux recommandations du Code AFEP-MEDEF. Le système de rémunération du Directeur général est déterminé par le Conseil d’administration, sur recommandation du Comité des rémunérations et des nominations.

L’Employee Motivation & Commitment (EMC) est ancré dans la rémunération variable à court terme (Short Term Incentive | STI) en tant que composante de la rémunération avec une base d’évaluation d’un an. Cet indicateur remplace l’Employee Net Promotor Score (ENPS) au cours de l’exercice considéré, car il ne reflétait pas de manière adéquate les aspects sous-jacents et les développements de la satisfaction des salariés tout en étant également sujet à des fluctuations importantes. Cette composante de la rémunération est un paiement en espèces, qui représente 10 % de la STI totale. Les détails de la définition de l’indicateur, de la réalisation des objectifs et des modalités de paiement figurent dans le rapport de rémunération, à la page 260.

La rémunération variable à long terme (Long Term Incentive | LTI) comprend une composante en espèces avec une période d’évaluation de quatre ans pour la réduction de l’intensité des émissions d’équivalent de CO2 de la société mère Sartorius AG. Une réduction annuelle moyenne de 10 % au cours de la période d’évaluation concernée est utilisée comme valeur cible pour l’intensité des émissions d’équivalent de CO₂. Cette composante de la rémunération est un paiement en espèces, qui représente 50 % du total de la LTI. Les détails de la définition de l’indicateur, de la réalisation des objectifs et des modalités de paiement figurent dans le rapport de rémunération, à la page 260. La date de début de la première tranche de rémunération était le 1er janvier 2022. Cela signifie que l’attribution de la première tranche de rémunération, qui inclut l’intensité des émissions d’équivalent de CO2 comme composante de la rémunération, aura lieu pour la première fois en 2026 sur la base des valeurs réelles de 2025.

Le système de rémunération des administrateurs non exécutifs ne comprenait aucune composante liée à la durabilité au cours de l’exercice considéré.

Pour Sartorius Stedim Biotech, l’exercice d’une vigilance raisonnable en matière de durabilité fait partie de la conduite des affaires. Le tableau suivant donne un aperçu des éléments essentiels de la vigilance raisonnable et renvoie aux explications pertinentes de ces éléments dans le présent État de durabilité.

Au cours de l’exercice considéré, le processus d’élaboration du reporting en matière de durabilité a comporté une analyse de la double matérialité, la collecte de données et la préparation du texte. La matérialité et le processus de collecte des données sont basés sur les manuels respectifs, qui définissent les principes, les normes et les principaux contrôles internes pertinents pour l’ensemble du processus de reporting.

Les risques liés au reporting, classés par ordre de priorité à ce jour, comprennent en particulier les livraisons de données incorrectes ou incomplètes et les éventuelles inexactitudes dans le rapport. Pour atténuer ces risques, des contrôles spécifiques aux processus ont été mis en œuvre, en particulier le principe du double contrôle et les contrôles de plausibilité (par ex., les contrôles d’exhaustivité, les analyses d’écarts, les comparaisons et les examens de textes internes). La mise en œuvre d’analyses de risques structurées et de hiérarchisations, ainsi que de contrôles internes correspondants à tous les niveaux du processus, progresse continuellement. Les fonctions internes concernées sont impliquées dans ce processus.

Le Conseil d’administration et le Comité audit et développement durable sont informés sur une base ad hoc des risques individuels liés aux rapports et des stratégies et mesures d’atténuation correspondantes. Un reporting régulier et structuré sur les résultats de la gestion des risques et des contrôles internes pour le reporting en matière de durabilité n’a pas encore été mis en place mais va l’être progressivement.

Pour les publications des éléments essentiels de la stratégie générale en matière de développement durable, de modèle économique et de la chaîne de valeur, l’entreprise se réfère au rapport de gestion, comme indiqué sous ESRS 2 BP- 2.

L’entreprise indique également que sa chaîne de valeur en amont comprend l’extraction des matières premières, la fabrication de produits intermédiaires, ainsi que la logistique et les services associés. Ses propres activités comprennent la fabrication de produits, l’assemblage et l’intégration de systèmes, l’assurance qualité, la distribution et la vente, ainsi que le service client. La chaîne de valeur en aval concerne l’utilisation des produits par les clients. Les utilisateurs finaux des produits de Sartorius Stedim Biotech sont donc les employés de ses clients directs. Dans le contexte des ESRS, les utilisateurs finaux sont les personnes qui ont finalement utilisé un produit ou un service particulier ou qui sont destinées à l’utiliser. Les utilisateurs finaux des produits de Sartorius Stedim Biotech ne sont donc pas des patients. Les produits de Sartorius Stedim Biotech sont utilisés en aval de la chaîne de valeur biopharmaceutique pour développer et produire des médicaments et des thérapies pour les patients.

Les huit étapes de la chaîne de valeur comprennent les aspects clés suivants :

L’objectif déclaré des efforts de Sartorius en matière de développement durable est de créer de la valeur à long terme pour toutes les parties prenantes. Dans un environnement caractérisé par le changement climatique et la raréfaction des ressources, cet objectif est atteint grâce à une gestion qui concilie les objectifs financiers directs et les considérations éthiques, sociales et environnementales. Cela permet d’amplifier les impacts positifs sur les personnes et l’environnement et de prévenir ou de minimiser les impacts négatifs. L’entreprise s’est engagée à exploiter les opportunités découlant des préoccupations en matière de développement durable et à minimiser les risques.

La société mère Sartorius AG poursuit des objectifs stratégiques de développement durable clairs pour ses principaux groupes de produits, services et marchés. L’accent est mis sur la réduction des émissions de CO₂ tout au long de la chaîne de valeur, la promotion de l’économie circulaire et la garantie de chaînes d’approvisionnement responsables. Pour les produits à usage unique, qui dominent la production biopharmaceutique, Sartorius Stedim Biotech développe des solutions pour l’efficacité des matériaux et la recyclabilité. En ce qui concerne les services, l’accent est mis sur les offres numériques qui optimisent les processus et réduisent la consommation de ressources. Sur le plan géographique, Sartorius s’adresse aux marchés mondiaux en mettant l’accent sur les exigences réglementaires en Europe, en Amérique du Nord et en Asie. Les relations avec les parties prenantes (des fournisseurs et clients aux autorités réglementaires) sont renforcées par une communication transparente et des audits de durabilité.

Une évaluation des produits et des marchés les plus importants montre que ce sont les technologies à usage unique pour la fabrication de produits biopharmaceutiques qui ont le plus grand impact sur les objectifs de durabilité. Bien qu’ils permettent des processus de production efficaces et sûrs concernant les ressources, ils posent des problèmes en termes de gestion et de recyclage des déchets. Les groupes de clients les plus importants sont les sociétés biopharmaceutiques, qui accordent de plus en plus d’importance aux solutions durables. Dans ce contexte, Sartorius Stedim Biotech propose des services numériques et des optimisations de processus pour réduire l’empreinte écologique.

La stratégie de l’entreprise intègre le développement durable comme élément central. Cela comprend des investissements dans la réduction des émissions de CO₂, le développement de produits recyclables et la numérisation des processus. Les défis à venir résident principalement dans la transformation des technologies à usage unique en solutions plus respectueuses de l’environnement et dans l’adaptation à des exigences réglementaires plus strictes dans le monde entier. Les projets prévus comprennent l’extension des programmes de recyclage, l’introduction d’emballages durables, l’utilisation de matériaux alternatifs et la mise en place de sites de production climatiquement neutres. Ces mesures sont essentielles pour atteindre les objectifs de durabilité à long terme et garantir la compétitivité sur un marché de plus en plus axé sur la durabilité.

La stratégie de Sartorius Stedim Biotech vise la réussite à long terme. Elle prend donc systématiquement en compte les exigences et le feedback des parties prenantes dans le cadre du processus stratégique. Le Groupe Sartorius Stedim Biotech entretient un dialogue permanent avec ses principales parties prenantes. Les clients, les partenaires commerciaux / les fournisseurs et les travailleurs tout au long la chaîne de valeur, ainsi que les investisseurs comptent parmi les parties prenantes les plus importantes.

Les différentes fonctions et départements de Sartorius Stedim Biotech, tels que les Relations avec les investisseurs, les Ventes, les Ressources humaines, la Conformité d’entreprise et l’Approvisionnement d’entreprise, communiquent directement avec les groupes de parties prenantes susmentionnés. Le département Durabilité d’entreprise mène également ses propres discussions avec les groupes de parties prenantes dans certains cas, en particulier avec les clients et les investisseurs. Pour la gestion de la durabilité et aux fins de reporting, les thèmes des parties prenantes sont regroupés par la Durabilité d’entreprise.

Le Conseil d’administration est informé par le departement Durabilité d’entreprise sur les sujets actuels liés à la durabilité qui nécessitent l’intervention des groupes de parties prenantes. Pour plus d’informations sur le rôle du Conseil d’administration en matière de gestion de la durabilité, y compris sur les canaux de communication, l’entreprise renvoie à ses publications dans le cadre de l’ESRS 2 GOV- 1.

Sartorius Stedim Biotech examine et évalue soigneusement les questions liées au développement durable soulevées par les parties prenantes et utilise ces informations pour déterminer s’il est nécessaire d’adapter la stratégie de l’entreprise. Les discussions menées avec les parties prenantes au cours de l’exercice considéré ont permis au Groupe d’approfondir sa compréhension de questions clés telles que l’atténuation du changement climatique, la conservation des ressources et l’utilisation des produits chimiques. L’intégration de ces sujets dans son évaluation de la double matérialité a permis à Sartorius Stedim Biotech de comprendre la pertinence de ces aspects pour sa stratégie d’entreprise. Les points de vue et les attentes des parties prenantes ont été systématiquement analysés et ont constitué une base essentielle pour la définition des priorités stratégiques. Cela permet de s’assurer que la stratégie du Groupe Sartorius Stedim Biotech et son modèle économique sont élaborés en fonction des intérêts et des besoins identifiés des parties prenantes.

Dans le cadre de son analyse de double matérialité, Sartorius Stedim Biotech a évalué les impacts et les risques positifs et négatifs liés au développement durable dans les domaines de l'environnement, des affaires sociales et de la gouvernance d'entreprise comme étant matériels tout au long de la chaîne de valeur. En mettant à jour l'analyse de double matérialité au cours de l'année de référence, de nouveaux impacts et risques, ainsi que des opportunités pour la première fois, ont été évalués comme étant matériels, alors qu'ils n'étaient pas présents l'année précédente. Les impacts identifiés sont directement liés au modèle économique et à la stratégie de l'entreprise et ne sont pas dus à d'autres facteurs externes. Dans l'ensemble, l'analyse de double matérialité n'a révélé aucune différence significative entre les différentes unités commerciales (telles que les divisions, les unités commerciales, les produits) ou les différents pays/régions, ce qui signifie que les résultats s'appliquent de manière égale à tous les domaines.

La section suivante explique les impacts, les risques et les opportunités matériels liés aux thèmes spécifiques de l'ESRS, ainsi que les changements par rapport à l'année précédente.

La majeure partie de l’énergie utilisée dans le monde provient de sources fossiles. Inchangé par rapport à l'année précédente, Sartorius Stedim Biotech a des impacts négatifs réels sur le changement climatique tout au long de sa chaîne de valeur. Ces impacts sont imputables non seulement à l’utilisation de combustibles fossiles dans sa propre production, mais aussi aux biens et services qu’elle achète et à l’utilisation des produits qu’elle vend.

Aucun risque matériel lié au climat n’a été identifié au cours de l‘exercice, que ce soit en ce qui concerne les risques climatiques physiques ou les risques de transition liés au climat. Cette évaluation est basée sur le fait que la combinaison de l’impact financier et de la probabilité d’occurrence ne dépasse aucun des seuils définis dans l’évaluation de double matérialité.

Étant donné qu’il n’y avait pas de risques climatiques matériels pour l’entreprise au cours de l’exercice 2025, il n’a pas été nécessaire d’effectuer une analyse spécifique de la résilience climatique selon la norme ESRS E1 SBM-3. La situation en matière de risques est surveillée en permanence dans le cadre des activités de gestion de la durabilité et de gestion des risques de l’entreprise, afin que cette dernière puisse réagir rapidement si les circonstances ou les exigences en la matière venaient à changer.

Sartorius Stedim Biotech utilise différentes catégories de substances dangereuses. Des solvants et des substances perfluoroalkylées et polyfluoroalkylées (PFAS), également connues sous le nom de « polluants éternels », sont utilisés dans le processus de production des membranes, par exemple. Les composants électroniques achetés peuvent contenir des métaux lourds et les composants plastiques achetés peuvent contenir des additifs tels que des plastifiants pour garantir certaines propriétés du produit. Les produits finis peuvent également contenir des PFAS ou des polluants.

Dans ce contexte, aucun changement n'est à signaler pour l'exercice considéré par rapport à l'exercice précédent en termes d'impacts négatifs réels et potentiels significatifs sur l'environnement et de risques pour Sartorius liés à l'utilisation de substances dangereuses. Cela vaut en particulier pour l'utilisation de substances préoccupantes et de substances extrêmement préoccupantes selon la classification ESRS. Celles-ci peuvent entraîner une pollution de l'environnement en amont et en aval de la chaîne de valeur ainsi que dans nos propres activités. Toutefois, cela n'entraîne pas d'impacts négatifs significatifs sur les communautés locales. Le non-respect des réglementations environnementales peut entraîner des amendes, des pénalités et une atteinte à la réputation, et donc des risques financiers importants pour Sartorius.

En outre, au cours de l'exercice 2025, l'entreprise a évalué pour la première fois les impacts négatifs réels et potentiels des émissions polluantes, y compris les microplastiques, dans l'air, le sol et l'eau tout au long de la chaîne de valeur. Cela est dû à diverses causes, notamment l'utilisation de polluants dans les processus et leur présence dans les produits achetés et fabriqués. Les émissions de microplastiques peuvent être causées en particulier par un traitement inadéquat des déchets.

Une grande partie du portefeuille de produits de Sartorius Stedim Biotech est constituée de produits jetables, qui représentent 85 % du chiffre d'affaires du groupe. Comme l'année précédente, il existe donc des impacts négatifs réels et potentiels importants en amont et en aval de la chaîne de valeur, ainsi que dans nos propres activités, en ce qui concerne l'utilisation des ressources et l'économie circulaire. Ceux-ci sont imputables à la production et à la gestion des déchets, ainsi qu'à l'utilisation de matières premières provenant principalement de sources fossiles ou pétrolières et à leur élimination. En outre, pour la première fois au cours de l'exercice considéré, un risque et une opportunité importants liés à l'utilisation des ressources et à l'économie circulaire sont apparus. Dans ce domaine, Sartorius Stedim Biotech pourrait être exposée à un risque de marché si la tendance vers des produits économes en ressources s'intensifie et si les concurrents devancent Sartorius Stedim Biotech dans la mise sur le marché de solutions correspondantes, qui sont très bien accueillies et très demandées par les clients. Sartorius Stedim Biotech voit également une opportunité commerciale importante dans le développement et l'offre de produits innovants, tels que des solutions logicielles qui aident les clients à réduire efficacement leur consommation de ressources et de matériaux.

En ce qui concerne la main-d'œuvre de l'entreprise, des impacts positifs significatifs ont été observés au cours de l'année considérée. Ceux-ci concernent les conditions de travail, l'égalité de traitement et l'égalité des chances, et contribuent à améliorer le niveau de vie. Dans le même temps, il existe également des impacts négatifs potentiels significatifs liés aux questions susmentionnées en matière de santé et de sécurité, ainsi que de violence et de harcèlement sur le lieu de travail, qui peuvent à leur tour entraîner une détérioration du niveau de vie.

Les impacts significatifs mentionnés concernent l’ensemble du personnel, c’est-à-dire à la fois les salariés de l’entreprise et les travailleurs non salariés. L’entreprise se réfère à la norme S1-14 pour la définition du terme « personnel ». Les salariés de l’entreprise travaillent principalement dans la production, mais aussi dans le marketing et les ventes, l’administration et la recherche et le développement. Il est principalement fait appel à des non-salariés en production pour couvrir les pics de charge de travail.

Cependant, les impacts positifs réels touchent spécifiquement les salariés de Sartorius, car ils sont attribuables aux conditions de travail attrayantes offertes par l’entreprise à son personnel. Les impacts négatifs potentiels en termes d’accidents du travail, de violence et de harcèlement sur le lieu de travail concernent les salariés et les non-salariés. Toutefois, ces effets négatifs ne doivent pas être considérés comme généralisés ou systémiques, mais plutôt comme des incidents isolés.

En 2025, aucune activité opérationnelle présentant des risques significatifs en matière de travail des enfants et de travail forcé n’a été identifiée, y compris dans les sites de production, les pays et les zones géographiques de l’entreprise.

Aucun risque ou opportunité matériel découlant des impacts et dépendances liés à l’effectif de l’entreprise n’a été identifié au cours de l’exercice considéré. En outre, l’effectif du Groupe n’est actuellement concerné par aucun plan de transition visant à réduire l’impact négatif sur l’environnement et à mettre en œuvre des activités plus respectueuses de l’environnement et du climat, car l’entreprise n’a pas encore défini de tels plans.

Les travailleurs de la chaîne de valeur sont des travailleurs qui exercent des activités pour l’entreprise dans sa chaîne de valeur en amont et en aval, au niveau des fournisseurs, des prestataires de services et des clients, ainsi que dans les participations de l’entreprise. Il s’agit de tous les types de travailleurs exerçant diverses activités physiques et intellectuelles.

Au cours de l'année considérée, les fournisseurs ont eu des impacts négatifs potentiels importants en matière de conditions de travail, d'égalité de traitement et d'égalité des chances, ainsi que d'autres droits liés au travail, susceptibles d'affecter le bien-être physique et mental des travailleurs concernés. Comme l'année précédente, il n'y a pas eu d'impacts significatifs sur les travailleurs chez les clients et dans les investissements de l'entreprise, ni d'impacts positifs significatifs en général.

Les impacts négatifs significatifs énumérés dans le tableau sont en partie liés de manière abstraite aux chaînes d’approvisionnement respectives et sont en partie attribuables aux sous-traitants des fournisseurs directs de Sartorius Stedim Biotech. Les impacts significatifs identifiés en ce qui concerne le travail des enfants et le travail forcé affectent les sous-traitants qui sont actifs, par exemple, dans la chaîne d’approvisionnement des produits électroniques. Dans ce contexte, il existe un risque généralement accru de travail des enfants et de travail forcé, en particulier dans l’extraction et le traitement des terres et métaux rares. Ces impacts sont actuellement systémiques dans ces chaînes d’approvisionnement.

À l’heure actuelle, Sartorius Stedim Biotech ne dispose pas d’informations détaillées sur les travailleurs de la chaîne de valeur susceptibles d’être plus gravement affectés par ces impacts significatifs négatifs.

Au cours de l’exercice considéré, aucun risque ou opportunité significatif n’a été identifié qui découle ou pourrait découler des impacts et dépendances associés aux travailleurs de la chaîne de valeur.

Au cours de l'exercice considéré, la gouvernance d'entreprise a eu un impact positif significatif sur les effectifs de la société, ce qui est lié à la culture d'entreprise de Sartorius Stedim Biotech. Cela s'est accompagné d'un risque opérationnel. Une culture d'entreprise peu attrayante pourrait inciter les employés à quitter l'entreprise et rendre plus difficile le recrutement de nouveaux talents. Cela pourrait avoir un impact financier significatif sur l'entreprise. En outre, une opportunité commerciale liée au bien-être animal a été évaluée comme significative pour la première fois au cours de l'année sous revue. Sartorius Stedim Biotech voit un potentiel de croissance dans les technologies qui peuvent aider les clients à remplacer les tests sur les animaux ou, plus généralement, l'utilisation de matériaux d'origine animale dans la recherche et le développement.

À l'heure actuelle, les risques et opportunités significatifs liés au développement durable n'ont pas d'incidence financière mesurable. Pour rendre compte des incidences financières attendues à court, moyen et long terme de ses risques et opportunités significatifs sur sa situation financière, ses performances financières et ses flux de trésorerie, la société se prévaut des dispositions d'allègement prévues par l'ESRS et ne fournira donc ces informations que dans ses futurs rapports.

Sartorius Stedim Biotech analyse soigneusement les incidences de ses impacts, risques et opportunités matériels sur son modèle économique, sa chaîne de valeur, sa stratégie et son processus décisionnel, et en tirera les actions nécessaires. Il s’agit d’un processus à long terme qui doit être intégré dans les processus clés de conduite des affaires.

Au cours de l’exercice 2025, les résultats de l’évaluation de la double matérialité ont été intégrés dans la gestion des risques. Les résultats ont également été intégrés dans les processus de conformité, ce qui a conduit à l’adoption d’un nouveau Code de conduite.

La société mère Sartorius AG a également lancé un projet de gestion des performances sur les sujets liés au développement durable qui contribue à l’intégration des thèmes liés au développement durable dans la gestion de l’entreprise en définissant des indicateurs clés de performance liés au développement durable et en adaptant les processus internes de planification et d’établissement de rapports. Cela a conduit à un ajustement de la planification budgétaire, au cours de l’exercice considéré, afin de mettre à disposition les ressources financières appropriées pour les actions liées au climat.

Enfin, les résultats de l’évaluation de double matérialité ont été intégrés dans le processus stratégique de l’entreprise.

Les impacts, les risques et les opportunités identifiés dans le cadre de l’évaluation de double matérialité, ainsi que les approches de gestion actuelles dans chaque cas, ont été présentés par la Durabilité d’entreprise au Conseil d’administration de Sartorius Stedim Biotech et ont été discutés en détail sur cette base.

Sur ce fondement, l’entreprise a conclu que, sur la base des évaluations actuelles, son modèle économique et sa stratégie sont suffisamment résistants pour faire face aux impacts et aux risques susmentionnés et tirer parti des opportunités. Il s’agit d’une évaluation qualitative du Conseil d’administration sans horizon temporel précis.

Aucun impact, risque ou opportunité supplémentaire par rapport aux exigences des ESRS n’a été identifié.

Le processus d’identification, d’évaluation et de hiérarchisation des impacts, risques et opportunités matériels (IRO) a été réalisé au cours de l’exercice considéré par le département Durabilité d’entreprise, en coopération avec les Finances et contrôle de gestion, dans le cadre d’une procédure interne centralisée basée sur les ESRS et les directives de mise en œuvre correspondantes. Les impacts, risques et opportunités ont été identifiés et évalués en utilisant les méthodologies du système de gestion des risques de l’entreprise, en s’appuyant sur les connaissances d’experts internes et externes et en intégrant les points de vue des parties prenantes. L’identification et l’évaluation des IRO ont été effectuées conformément aux ESRS sur la base d’une évaluation brute.

Par rapport à l’exercice précédent, le processus d’identification a été spécifié de manière plus détaillée ; il a notamment été étendu et approfondi (par ex., dans les domaines du climat et de la biodiversité). En ce qui concerne les impacts, le processus d’identification et d’évaluation a été intégré encore plus étroitement dans le processus de vigilance raisonnable en matière de développement durable. En outre, d’autres analyses, études et bases de données de la chaîne de valeur ont été consultées, ainsi que des comparaisons entre pairs. Dans le cadre de l’évaluation de double matérialité, l’approche de l’évaluation de la gravité des impacts a été davantage normalisée.

L’évaluation de double matérialité est décrite ci-dessous. En raison des modifications apportées au processus, les descriptions suivantes ont également été précisées par rapport à l’exercice précédent.

Le modèle économique actuel et l’ensemble de la chaîne de valeur qui y est associée ont initialement servi de base à l’identification des IRO. Cette situation n’a pas changé de manière significative par rapport à l’exercice précédent. Par conséquent, la mise à jour de l’évaluation de double matérialité est basée sur les résultats de l’exercice précédent. Les IRO ont été identifiés de manière centralisée à l’aide d’analyses internes et externes et en utilisant les processus de vigilance raisonnable existants en matière de développement durable, y compris la ligne téléphonique d’alerte et les informations provenant de discussions avec des experts internes et externes et avec des parties prenantes. Cela signifie que les IRO existants ont été soit confirmés, soit clarifiés, soit récemment ajoutés.

Comme l’exercice précédent, l’ensemble des parties prenantes visées sous ESRS 1 (c’est-à-dire à la fois les groupes de parties prenantes concernées et les utilisateurs de rapports sur le développement durable) a été consulté, c’est-à-dire à la fois les parties prenantes concernées et les utilisateurs de rapports sur le développement durable, afin de prendre systématiquement en compte les points de vue des parties prenantes à ce stade du processus. Des discussions avec des experts internes ayant des échanges réguliers avec les parties prenantes concernés dans le cadre de leurs activités quotidiennes ont permis d’intégrer systématiquement des perspectives spécifiques dans l’évaluation de double matérialité.

Aucun expert externe n’a été consulté à ce stade du processus.

Les résultats du processus d’identification ont été systématiquement documentés et structurés dans un inventaire IRO.

Les IRO identifiés ont ensuite fait l’objet d’une évaluation qualitative sur une échelle de un à quatre en utilisant des critères standardisés conformément aux ESRS.

Les impacts réels sont évalués en fonction de leur gravité pour les personnes et l’environnement, c’est-à-dire de leur influence sur les ressources naturelles.

Les impacts potentiels ont été évalués sur la base de leur gravité pour les personnes et l’environnement, c’est-à-dire leur impact sur les ressources naturelles, et de leur probabilité d’occurrence :

Pour le résultat global, la gravité déterminée ci-dessus a été ajoutée à la probabilité d’occurrence et divisée par deux. En ce qui concerne les impacts négatifs potentiels sur les droits de l’homme, leur gravité, conformément aux ESRS, a prévalu sur leur probabilité.

Les risques et les opportunités ont été évalués sur la base de leur ampleur financière pour l’entreprise et de leur probabilité d’occurrence. L’effet sur l’EBIT a été considéré comme une mesure de l’importance financière, car il reflète l’impact financier sur le flux de trésorerie de l’entreprise, l’accès au financement ou le coût du capital. Pour le résultat global, l’ampleur financière et la probabilité d’occurrence ont été additionnées et divisées par deux. Ces deux critères sont basés sur les définitions établies dans le cadre du processus de gestion des risques de l’entreprise.

Les IRO ont ensuite été classés en fonction de seuils de matérialité.

Les impacts réels ont été classés comme importants s’ils avaient un degré de gravité d’au moins deux sur une échelle de deux à quatre pour les personnes et l’environnement. Ce seuil prend en compte tous les thèmes dont le degré de gravité est moyen ou élevé.

Les impacts potentiels ont été classés comme matériels si leur gravité pour les personnes et l’environnement et leur probabilité d’occurrence étaient au moins égales à deux. En outre, la valeur moyenne de ces deux critères, c’est-à-dire la somme des deux divisée par deux, devait être supérieure à deux.

Les risques et opportunités ont été classés comme matériels si leur ampleur financière et leur probabilité d’occurrence sont au moins égales à deux sur une échelle de quatre. En outre, la valeur moyenne de ces deux critères, c’est-à-dire la somme des deux divisée par deux, devait être supérieure à deux.

Les seuils sélectionnés par Sartorius Stedim Biotech ont été déterminés par le département Durabilité d’entreprise, en consultation avec le département Gestion des risques, après un examen approfondi de leur pertinence pour l’entreprise et de leur faisabilité. En utilisant ces seuils, l’entreprise a exclu les « problèmes marginaux » qui ont un degré de gravité élevé mais une faible probabilité d’occurrence, par exemple. L’accent est mis sur les problèmes qui sont les plus susceptibles de se produire ou qui présentent un degré de gravité important.

Du point de vue de l’entreprise, cela garantit un niveau d’attention approprié à la fois dans le reporting en matière de durabilité et pour la gestion des IRO, tout en assurant la cohérence avec les thèmes abordés dans la planification stratégique.

Plusieurs étapes de contrôle ont été mises en œuvre tout au long du processus d’évaluation de la double matérialité afin de garantir la validité des résultats. Les fonctions concernées, notamment Ressources humaines, Santé, sécurité et environnement (SSE), Approvisionnement d’entreprise, Conformité d’entreprise, Durabilité d’entreprise et Gestion des risques, ont été impliquées dans le processus afin d’examiner les évaluations IRO. Ces évaluations ont été examinées lors de discussions individuelles et de réunions conjointes.

Une comparaison du paysage des IRO avec celui d’autres entreprises a également été effectuée. Le feedback isolé des parties prenantes a également été intégré au processus. Les résultats ont été présentés au Conseil d’administration, qui les a approuvés.

L’identification et l’évaluation des impacts, des risques et des opportunités réels et potentiels liés au climat et résultant des activités et des plans de l’entreprise font partie intégrante de l’évaluation de double matérialité. Le processus a suivi les étapes générales de l’évaluation de double matérialité décrites ci-dessus. Les détails spécifiques sont décrits ci-dessous :

Les impacts liés au climat ont été identifiés et évalués de manière exhaustive pour la première fois lors de l’exercice précédent dans le cadre d’un processus central.

L’évaluation s’est déroulée à plusieurs niveaux : pour la chaîne de valeur en amont sur la base de groupes de fournisseurs, pour les opérations propres de l’entreprise au niveau des différentes sociétés du Groupe et pour la chaîne de valeur en aval au niveau des unités opérationnelles.

Les impacts liés au climat dans la chaîne de valeur en amont ont été évalués par des experts du département Approvisionnement d’entreprise sur la base d’une évaluation centrale de l’empreinte en GES des groupes de fournisseurs. Pour les activités propres à Sartorius Stedim Biotech, le département Environnement, santé et sécurité a évalué les impacts climatiques de la production sur chaque site en se basant sur la consommation d’énergie et les sources d’émissions de GES. Dans la chaîne de valeur en aval, les experts en durabilité des produits ont analysé les impacts des produits vendus en termes d’émissions de GES, notamment dans leur utilisation et leur élimination à la fin du cycle de vie du produit.

Les départements Durabilité d’entreprise et Gestion des risques ont apporté des conseils aux fonctions pendant le processus d’évaluation. Les évaluations ont ensuite été consolidées au niveau Groupe et finalement approuvées par les départements concernés du Groupe.

Au cours de l'année considérée, les impacts climatiques significatifs de l'année précédente ont été examinés par les départements concernés. Étant donné que le modèle économique de l'entreprise et la chaîne de valeur associée, ainsi que les facteurs externes et les conditions-cadres, n'avaient pas changé de manière significative, les impacts climatiques significatifs de l'année précédente ont été confirmés.

En effectuant une évaluation détaillée des impacts réels et potentiels, l’entreprise peut évaluer ses performances actuelles en termes d’atténuation du changement climatique, évaluer les risques et les opportunités futurs et prendre les mesures qui s’imposent.

Dans le cadre de l’analyse de double matérialité, les risques climatiques physiques découlant du Règlement délégué (UE) 2021/2139 de la Commission ont également été évalués dans le cadre d’une analyse centrale des risques climatiques. Il s’agit notamment des risques climatiques physiques potentiels, aigus et chroniques, sur la base de la classification TCFD.

Pour la chaîne de valeur en amont, les risques climatiques potentiels et les risques climatiques qui en résultent pour certains fournisseurs ont déjà été analysés et évalués lors de l’exercice précédent. Il s’agissait d’évaluer, par exemple, les risques liés aux fournisseurs de matières premières et aux prestataires de services de transport. L’évaluation se basait, entre autres, sur l’Indice de performance environnementale au niveau national et sur l’évaluation des fournisseurs. Pour la chaîne de valeur en aval, les risques climatiques potentiels chez les clients qui pourraient affecter l’entreprise ont également été examinés lors de l’exercice précédent. Des experts en développement durable ont réalisé une évaluation centrale à cette fin. Les évaluations des risques climatiques potentiels à court, moyen et long terme pour les différentes sociétés du Groupe ont été consolidées puis enrichies par des évaluations centrales en comparaison avec les informations du système central de gestion des risques existant et complétées par des évaluations centrales concernant les activités opérationnelles. Les résultats de l’évaluation de la chaîne de valeur en amont et en aval ont été revus et confirmés pour l’exercice considéré.

Pour les activités du Groupe, le processus d’identification des risques liés au climat a été développé au cours de l’exercice 2025. Pour la première fois, la base de données du GIEC a été utilisée, entre autres, pour identifier systématiquement les risques climatiques pour deux scénarios climatiques sur trois horizons temporels pour nos propres sites de production. Les scénarios climatiques envisagés comprenaient un scénario optimiste dans lequel les émissions de GES sont limitées à 1,5 °C (SSP1 RCP2.6) et un scénario pessimiste dans lequel les émissions de GES menaient à une augmentation de la température de 3,3 °C à 5,7 °C (SSP5 RCP8.5) (« hot house world »). L’analyse se réfère à la situation actuelle de l’exercice 2025, de l’exercice 2030 et de l’exercice 2050. Les risques liés au climat ainsi identifiés ont ensuite été évalués de manière centralisée sur la base d’une évaluation de leur impact sur le site concerné.

Le résultat de l’analyse des risques liés au climat est que, comme pour l’exercice précédent, aucun risque climatique significatif n’a été identifié pour la chaîne de valeur en amont et en aval ou pour les sites de l’entreprise.

Il en résulte une évaluation globale du Groupe selon laquelle, à l’heure actuelle, aucun des actifs et des activités de l’entreprise n’est susceptible d’être exposé à des risques physiques bruts liés à des aléas climatiques à court, moyen ou long terme.

Dans le cadre de l’évaluation de double matérialité, les risques climatiques physiques du Règlement délégué (UE) 2021/2139 de la Commission ont également été évalués. Plus précisément, les risques physiques aigus et chroniques potentiels liés au climat ont été examinés dans le cadre d’une analyse centrale des risques liés au climat basée sur la classification TCFD. Le processus d’identification des risques et des opportunités liés au climat dans ce contexte a été affiné au cours de l’exercice considéré. À cette fin, la base de données du GIEC et d’autres bases de données externes ont été utilisées afin d’identifier systématiquement les risques liés au climat pour deux scénarios climatiques sur trois horizons temporels pour les sites de production du Groupe et les fournisseurs importants. Les scénarios climatiques envisagés comprenaient un scénario optimiste dans lequel les émissions de GES étaient limitées à 1,5 °C (SSP1 RCP2.6) et un scénario pessimiste dans lequel les émissions de GES entraînaient une augmentation de la température de 3,3 °C à 5,7 °C (SSP5 RCP8.5) (« hot house world »). L’analyse a porté sur la situation actuelle de l’exercice 2025, de l’exercice 2030 et de l’exercice 2050. Les risques liés au climat ainsi identifiés ont ensuite été évalués de manière centralisée sur la base d’une évaluation de leur impact sur le site concerné.

Par conséquent, comme l’exercice précédent, aucun risque important lié au climat n’a été identifié pour les sites de l’entreprise.

Pour la chaîne de valeur en amont et en aval, l’entreprise s’appuie donc sur les résultats de l’évaluation de l’exercice précédent, qui n’ont pas révélé de risques climatiques importants.

Pour déterminer les risques liés au climat dans la chaîne de valeur en amont, le département Approvisionnement d’entreprise a analysé les risques et dangers potentiels liés au climat chez des fournisseurs sélectionnés au cours de l’exercice précédent. Il s’agissait notamment d’évaluer les risques liés aux fournisseurs de matières premières et aux prestataires de services de transport. L’évaluation se basait, entre autres, sur l’Indice de performance environnementale au niveau national et sur l’évaluation des fournisseurs. Pour déterminer les risques liés au climat dans la chaîne de valeur en aval, les experts internes en développement durable ont procédé à une évaluation centralisée des risques potentiels liés au climat chez les clients susceptibles d’affecter l’entreprise. Les évaluations des potentiels dangers liés au climat des différentes sociétés du Groupe à court, moyen et long terme ont été consolidées puis enrichies par des évaluations centrales comparées aux informations du système central de gestion des risques existant et complétées par des évaluations centrales concernant les activités opérationnelles.

L’approche décrite ci-dessus a abouti à une évaluation globale du Groupe indiquant que, pour les aléas climatiques considérés à court, moyen et long terme, aucun actif ou activité de l’entreprise susceptible de présenter des risques physiques bruts découlant de ces aléas climatiques n’a été identifié.

Dans le cadre de l’analyse des risques liés au climat, les risques et opportunités de transition liés au climat ont été également évalués pour l’entreprise elle-même et sa chaîne de valeur, sur la base de la classification de la TCFD, dans le cadre de l’évaluation de la double matérialité. Plus précisément, les risques et les opportunités de transition liés au climat qui pourraient résulter de l’évolution de la réglementation, de la technologie ou du marché ont été identifiés et évalués en consultant des experts climatiques externes et des informations issues de nos propres recherches, en tenant compte des informations et des évaluations de la gestion des risques et en appliquant les mêmes scénarios climatiques et les mêmes horizons temporels que ceux décrits plus haut pour les risques physiques.

Les résultats de l’analyse n’ont pas révélé d’actifs ou d’activités de Sartorius Stedim Biotech susceptibles d’être menacés à court, moyen ou long terme par des risques transitoires liés au climat ou susceptibles de générer des opportunités commerciales.

Au cours de l’exercice considéré, aucun scénario autre que ceux susmentionnés n’a été envisagé pour l’identification et l’évaluation des risques climatiques physiques et des risques et opportunités de transition liés au climat, ce qui est conforme aux hypothèses relatives au climat figurant dans les états financiers consolidés.

L’identification et l’évaluation des impacts matériels, des risques et des opportunités liés à la pollution font partie intégrante de l’approche de l’évaluation de la double matérialité décrite ci-dessus.

À cet égard, Sartorius Stedim Biotech s’est appuyé sur les résultats de l’évaluation de l’exercice précédent. Le processus d’identification et d’évaluation des impacts, des risques et des opportunités matériels liés à la pollution a été développé. Tout d’abord, des analyses externes de la chaîne de valeur ont été utilisées pour identifier les impacts dans les chaînes de valeur pertinentes pour Sartorius Stedim Biotech (par ex., les produits pharmaceutiques, les produits chimiques, l’électronique et le papier). Pour les fournisseurs de la chaîne de valeur en amont et les sites du Groupe, les évaluations de durabilité en cours ont également été consultées et examinées dans le cadre du processus de diligence en matière de développement durable. De plus, les sites propres à Sartorius Stedim Biotech ont fait l’objet d’une analyse systématique de pertinence concernant les rejets d’eaux usées. Les informations fournies par l’entreprise dans le cadre du Registre des rejets et des transferts de polluants (RRTP) ont également été prises en compte à cette fin.

En parallèle, Sartorius Stedim Biotech a été guidée par des exigences réglementaires comme la Réglementation REACH pour identifier et évaluer l’utilisation des substances extrêmement préoccupantes (SVHC). En outre, les substances dangereuses utilisées dans le processus de production ont été comparées aux classifications courantes des substances préoccupantes (SoC).

L’analyse repose sur plusieurs hypothèses. Elle s’appuie sur les sources de données internes et externes actuellement disponibles sur les processus de production et les substances dangereuses utilisées dans ces processus, ainsi que sur les émissions polluantes qui en résultent. Les évolutions réglementaires potentielles, telles qu’une éventuelle interdiction des PFAS, ont également été prises en compte en tant que scénarios. Sartorius Stedim Biotech a également supposé que toutes les mesures de sécurité existantes visant à minimiser la pollution étaient systématiquement appliquées.

Aucune consultation spécifique, en particulier avec les communautés affectées, n’a été effectuée dans le cadre de l’évaluation de la double matérialité. Toutefois, l’entreprise entretient un dialogue permanent sur les questions de durabilité avec les parties prenantes concernées et renvoie à cet égard à ses commentaires sous SBM-2.

Dans l’évaluation de double matérialité susmentionnée, les impacts, les risques et les opportunités liés aux ressources hydriques et marines, ainsi qu’à la biodiversité et aux écosystèmes ont été également évalués. À cette fin, l’entreprise s’est appuyée sur les résultats de l’évaluation de l’exercice précédent. Toutefois, le processus d’identification et d’évaluation des impacts, des risques et des opportunités matériels liés aux ressources hydriques et marines, ainsi qu’à la biodiversité et aux écosystèmes, a également été approfondi pour ces thèmes.

Des analyses externes de la chaîne de valeur ont servi de point de départ pour identifier les impacts dans les chaînes de valeur pertinentes pour Sartorius Stedim Biotech (par ex., les produits pharmaceutiques, les produits chimiques, l’électronique et le papier). Pour les fournisseurs de la chaîne de valeur en amont et les sites de l’entreprise, les évaluations de durabilité en cours ont été consultées et examinées dans le cadre du processus de diligence en matière de développement durable.

En ce qui concerne spécifiquement le thème des ressources hydriques et marines, les rapports internes sur l’eau et un exemple de bilan hydrique d’un grand site allemand ont également été utilisés pour les propres sites du Groupe. En conséquence, il n’y a pas eu d’impact matériel sur les ressources hydriques et marines sur les sites du Groupe au cours de l’exercice considéré. Comme l’exercice précédent, aucune information complète n’est actuellement disponible pour la chaîne de valeur en amont qui permettrait d’évaluer les impacts négatifs sur les ressources hydriques et marines. Cependant, le système de vigilance raisonnable de Sartorius Stedim Biotech en matière de développement durable ne fournit actuellement aucune indication concrète sur les impacts liés aux ressources hydriques et marines.

En ce qui concerne la biodiversité et les écosystèmes, Sartorius Stedim Biotech a systématiquement examiné ses sites et ses principaux fournisseurs au cours de l’exercice considéré afin de déterminer s’ils étaient situés à proximité ou à l’intérieur de réserves naturelles ou de zones clés pour la biodiversité, en consultant des bases de données externes (Protected Planet et Natura 2000). Aucun site de Sartorius Stedim Biotech n’est situé à l’intérieur ou à proximité immédiate de zones sensibles du point de vue de la biodiversité. Parmi les fournisseurs critiques examinés, trois sites sont situés dans des zones sensibles du point de vue de la biodiversité. Toutefois, les impacts des sites respectifs résultant de leurs activités opérationnelles n’ont pas été jugés pertinents. Par conséquent, aucune mesure corrective relative à la biodiversité ne doit être prise. Sur la base des activités du Groupe, aucun impact matériel susceptible d’affecter négativement les zones sensibles du point de vue de la biodiversité n’est donc apparent à l’heure actuelle.

Pour identifier les risques liés aux ressources hydriques et marines, à la biodiversité et aux écosystèmes, l’entreprise a réalisé une analyse du stress hydrique pour ses sites de production dans le cadre de l’analyse des risques liés au climat décrite ci-dessus. Sartorius n’a pas de sites avec une dépendance à l’eau (par ex., dans le processus de production) dans des zones de stress hydrique élevé, tel que défini par l’Atlas des risques liés à l’eau « Aqueduct » du World Resources Institute (WRI), et aucun site de ce type n’est prévu d’ici à 2030. Cependant, l’analyse montre une augmentation du stress hydrique pour le site de Göttingen en 2050. Toutefois, étant donné que les données climatiques évaluées à partir de la base de données du GIEC sont fortement basées sur des hypothèses, y compris celles concernant les prélèvements d’eau sur la localisation concernée, Sartorius Stedim Biotech ne considère pas actuellement qu’il s’agit d’un problème important. On suppose que l’eau ne sera pas rationnée de manière significative et que toute augmentation du prix de l’approvisionnement en eau ne sera pas perceptible dans le contexte de l’augmentation générale des prix. En outre, la gestion des risques ne montre actuellement aucune indication de situations à risque. Comme l’exercice précédent, aucune information complète n’est actuellement disponible pour la chaîne de valeur en amont qui permettrait d’évaluer les risques (par ex., risques de défaillances des fournisseurs) en lien avec les ressources hydriques et marines.

Pour la chaîne de valeur en aval, les informations sur les clients disponibles pour l’entreprise dans le cadre de la gestion des produits et des ventes ont été prises en compte à la fois pour les ressources hydriques et marines, et pour la biodiversité et les écosystèmes. D’après ces informations, il n’y a actuellement aucun impact, risque ou opportunité important lié aux ressources hydriques et marines ou à la biodiversité et aux écosystèmes dans la chaîne de valeur en aval.

Les communautés locales n’ont pas encore été consultées sur les thèmes des ressources hydriques et marines, de la biodiversité et des écosystèmes.

En résumé, Sartorius Stedim Biotech conclut qu’il n’y a pas eu d’impacts, de risques ou d’opportunités matériels, réels ou potentiels, liés aux ressources hydriques et marines ou à la biodiversité et aux écosystèmes au cours de l’exercice considéré.

Dans le cadre de son rapport sur le développement durable, l’entreprise surveille les sujets des ressources hydriques et marines ainsi que de la biodiversité et des écosystèmes afin d’identifier les changements ou les nouveaux risques à un stade précoce.

Dans le cadre de sa double analyse de matérialité, Sartorius Stedim Biotech a identifié et évalué les impacts, les risques et les opportunités matériels liés à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire. À cet égard, Sartorius Stedim Biotech s’est appuyé sur les résultats de l’évaluation de l’exercice précédent. Le processus d’identification et d’évaluation des impacts, des risques et des opportunités matériels liés aux ressources et à l’économie circulaire a été développé.

Pour commencer, des analyses externes de la chaîne de valeur ont été prises en compte pour déterminer les impacts dans les chaînes de valeur pertinentes pour Sartorius Stedim Biotech (par ex., les produits pharmaceutiques, les produits chimiques, l’électronique et le papier). Pour les fournisseurs de la chaîne de valeur en amont et les sites de l’entreprise, les évaluations de durabilité en cours ont été consultées et examinées dans le cadre du processus de diligence en matière de développement durable.

En ce qui concerne spécifiquement le thème de l’utilisation des ressources et de l’économie circulaire, des analyses du cycle de vie, des analyses des flux de matières et des analyses de scénarios basées sur des modèles ont également été incluses dans l’examen systématique des actifs et des activités commerciales. Ces méthodes ont permis au Groupe d’identifier les impacts environnementaux tout au long de la chaîne de valeur, de l’approvisionnement à l’élimination, et de cartographier et d’évaluer les cycles de ressources et les flux de déchets. En outre, les systèmes de gestion locaux pour la protection de l’environnement ont été utilisés pour identifier les potentielles optimisations des produits, des emballages et des processus.

Aucune consultation spécifique, en particulier avec les communautés affectées, n’a été effectuée dans le cadre de l’évaluation de la double matérialité. Toutefois, il a été supposé que les mécanismes de dialogue et de feedback existants étaient suffisamment représentatifs pour refléter les intérêts des parties prenantes concernées. Ces mécanismes comprennent des événements réguliers d’échanges (c’est-à-dire via des tables rondes, des ateliers, des forums) avec les parties prenantes, y compris les résidents locaux des sites, sur le développement général de l’entreprise et les projets d’infrastructure et de construction. Cela comprend également un mécanisme de réclamation qui assure un feedback continu.

Sartorius Stedim Biotech réfère à cet égard à ses observations sous ESRS 2 SBM-2. Les préoccupations des parties prenantes concernées ont donc été intégrées et prises en compte dans le processus d’identification et d’évaluation des impacts, des risques et des opportunités matériels liés à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire.

Dans le cadre de l’évaluation de la double matérialité susmentionnée, les impacts, risques et opportunités matériels liés à la conduite des affaires ont été identifiés et évalués avec la participation de divers experts internes, en tenant compte du modèle économique et des activités de l’entreprise, ainsi que de l’emplacement géographique desdites activités.

Les départements Durabilité d’entreprise et Gestion des risques travaillent en étroite collaboration pour réaliser l’évaluation de double matérialité. L’ensemble du processus et les résultats de cette évaluation sont soigneusement coordonnés avec le département Gestion des risques et intégrés dans ses processus. L’évaluation initiale des risques était déjà basée sur l’inventaire du département Gestion des risques. Les critères d’évaluation de la double matérialité sont également coordonnés avec le département Gestion des risques. Au cours de la phase de validation, les évaluations ont fait l’objet d’une comparaison finale avec le profil de risque existant de l’entreprise. En outre, les risques matériels liés à la durabilité font partie de l’inventaire des risques de l’entreprise, ce qui garantit qu’ils ont la même importance que les autres risques de l’entreprise. L’étroite coopération entre le Département Durabilité d’entreprise et l’équipe centrale de gestion des risques a également permis d’assurer un examen de tout impact et de toute dépendance identifié afin de déterminer s’ils entraînaient des risques et/ou des opportunités sur le plan financier. Au cours de l’exercice considéré, les prochaines étapes ont été planifiées pour développer le système de gestion des risques en ce qui concerne les risques liés au développement durable, ce qui inclut, par exemple, une révision des catégories de risques et l’alignement des horizons temporels.

Le processus d’évaluation de la double matérialité n’est pas encore intégré au processus de gestion des opportunités ou de stratégie de l’entreprise.

Au cours de l’exercice 2025, Sartorius Stedim Biotech a commencé à donner la priorité aux IRO matériels dans le cadre de l’intégration des questions de développement durable dans le processus stratégique et du lancement d’un projet de gestion de la performance sur les sujets liés au développement durable. Cette hiérarchisation est en cours de finalisation et sera présentée dans les prochains rapports.

Le Département Durabilité d’entreprise est responsable de l’ensemble du processus d’identification, d’évaluation, de hiérarchisation et de suivi des sujets matériels de durabilité, ainsi que des IRO associés. Il s’agit notamment de les relier à d’autres processus d’entreprise comme le processus de vigilance raisonnable en matière de droits de l’homme, la gestion des risques et des opportunités et d’autres processus pertinents.

Le tableau suivant résume les exigences en matière de rapports ESRS contenues dans l’État de durabilité. Le tableau renvoie aux numéros de page et/ou aux paragraphes où se trouvent les exigences de rapport correspondantes dans l’État de durabilité.

Les publications à fournir ont été déterminées sur la base du guide de mise en œuvre de l’EFRAG (« Liste des points de données »). L’entreprise n’a pas identifié de points de données non matériels et n’utilise donc pas le principe de « matérialité des informations ». L’entreprise concentre ses rapports sur les informations obligatoires.